Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour
Berne, 05.11.2021 - En date du 3 novembre 2021, 9 834 déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19, pour lesquels un lien temporel avec la vaccination a été constaté, avaient été évaluées. Au total, 6 438 (65,5 %) soit la majorité, rapportaient des effets indésirables non graves, tandis que 3 396 (34,5 %) déclarations évoquaient des effets graves.
Environ la moitié des déclarations ont été effectués par des professionnels de la santé et 4 909 (49,9%) provenaient directement de personnes concernées ou de patients.
Les personnes concernées étaient âgées en moyenne de 52,6 ans, et parmi elles, 13,6 % avaient 75 ans ou plus. Dans les cas considérés comme graves l’âge moyen était de 55,4 ans, et dans les déclarations faisant état de décès concomitants à la vaccination la moyenne s’établissait à 79,8 ans.
Dans 155 de ces cas graves, l’on a dû déplorer le décès de la personne vaccinée après un laps de temps plus ou moins long. Malgré la concordance temporelle, rien n’indique concrètement que le vaccin est à l’origine du décès.
La majorité des déclarations concernaient des femmes, certains cas ne mentionnaient pas le sexe de la personne. Au total, 6 777 (68,9%) déclarations concernaient le vaccin contre le Covid-19 Spikevax® de Moderna (environ 65% des doses de vaccin administrées, soit le vaccin le plus utilisé en Suisse) et 2 835 (28,8%) le vaccin Comirnaty® de Pfizer/BioNTech (environ 34 % des doses administrées).
Les déclarations d’effets indésirables que l’institut a reçues et analysées jusqu’à présent ne modifient pas le profil bénéfice-risque positif des vaccins contre le Covid-19 utilisés en Suisse. Les EI connus de ces vaccins sont mentionnés dans les textes de l’information concernant le médicament, qui sont publiés sur www.swissmedicinfo.ch et mis à jour en permanence.
Adresse pour l'envoi de questions
Swissmedic
Service de presse
+41 58 462 02 76
media@swissmedic.ch
Auteur
Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques
http://www.swissmedic.ch/?lang=3