Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour

Berne, 18.06.2021 - En date du 15 juin 2021, 2 994 déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins (EIV) contre le Covid-19 avaient été évaluées en Suisse. La plupart des déclarations mentionnent plus d’une réaction (7 738 réactions au total pour 2 994 déclarations, soit 2,6 réactions par déclaration en moyenne). Au total, 1 901 (64,6 %) soit la majorité, rapportaient des effets indésirables non graves, tandis que 1 043 (35,4 %) déclarations évoquaient des effets graves.

La plupart des déclarations émanaient de professionnels de la santé, et 497 (16,9 %) provenaient directement de personnes concernées ou de patients. Les personnes concernées étaient âgées en moyenne de 62,5 ans (au sein d’une fourchette allant de 16 à 101 ans), et parmi elles, 31,9 % avaient 75 ans ou plus. Dans les cas considérés comme graves l’âge moyen était de 66,1 ans, et dans les déclarations faisant état de décès concomitants à la vaccination la moyenne s’établissait à 81,1 ans.

La majorité des déclarations concernaient des femmes (68,7 %), les hommes comptaient pour 28 % des cas, et les 3,3 % restants ne mentionnaient pas le sexe de la personne. Au total, 1 201 (40,8 %) déclarations concernaient le vaccin Comirnaty® de Pfizer/BioNTech et 1 697 (57,6 %), le vaccin contre le Covid-19 de Moderna. Dans 46 (1,6 %) déclarations, le vaccin qui avait été administré n’était pas précisé.

Les déclarations d’effets indésirables que l’institut a reçues et analysées jusqu’à présent ne modifient pas le profil bénéfice-risque positif des vaccins contre le Covid-19 utilisés en Suisse. Les EI connus de ces vaccins sont mentionnés dans les textes de l’information concernant le médicament, qui sont publiés sur www.swissmedicinfo.ch et mis à jour en permanence.

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