Swissmedic hat die Aufsicht über Heilmittel in der Schweiz wirksam und kompetent wahrgenommen, wie der Institutsrat als strategisches Organ zuhanden des Bundesrates feststellt. Im Berichtsjahr hat das Schweizerische Heilmittelinstitut das 20-Jahr-Jubiläum gefeiert und seine Position als verlässliche Partnerin im Schweizer Gesundheitswesen gefestigt. Die nationale und internationale Vernetzung war zugleich bei der Bewältigung der Corona-Pandemie – neue Virusvarianten und vielfältige Änderungen der bereits zugelassenen Medikamente und Impfstoffe erforderten auch im Jahr 2022 signifikante Zusatzarbeiten – ein wichtiger Faktor.

Auf internationaler Ebene zahlte sich das langjährige Engagement von Swissmedic aus: Ein Fünftel der Zulassungen von Humanarzneimitteln mit neuen Wirkstoffen erfolgte 2022 im Rahmen von internationalen Verfahren (z.B. im Access Consortium und im Projekt Orbis).

Die Hauptaufgabe von Swissmedic ist die Umsetzung des Schweizerischen Heilmittelgesetzes (HMG). Die Tätigkeiten umfassen vier Kernprozesse: Einerseits die wissenschaftsbasierten Zulassungs-, Bewilligungs- und Marktüberwachungsfunktionen, anderseits die strafrechtliche Verfolgung von Verstössen gegen das HMG. Hier kann Swissmedic Verwaltungsstrafverfahren durchführen.

Das HMG sieht vor, dass Swissmedic über eine eigene Finanzierung und eine eigene Rechnung verfügt. 84 Prozent der Erträge (98 Mio. CHF; Vorjahr: 106 Mio. CHF) stammen aus Gebühren und Aufsichtsabgaben, 16 Prozent aus Abgeltungen durch den Bund (19 Mio. CHF; Vorjahr: 17 Mio. CHF). Mit dem Bundesbeitrag werden die Aufgaben der Rechtsetzung und der Strafverfolgung sowie die Überwachungstätigkeiten bei den Medizinprodukten finanziert.

Swissmedic stand im 2022 auch für diese Zahlen und Fakten: 535 Mitarbeitende (486 Vollzeitstellen), 11'720 Zulassungs- und Änderungsgesuche für klassische Arzneimittel, acht Zulassungen von Komplementärarzneimitteln, 15 Zulassungen für Tierarzneimittel, 7'000 Anfragen von Bürgerinnen und Bürgern, 1’116 Medienanfragen, 17 Warnungen zuhanden der medizinischen Fachpersonen aufgrund neuer Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln und 50 Beanstandungen wegen Werbeverstösse für zugelassene Arzneimittel. Per Ende Jahr verzeichnete Swissmedic 30’400 Follower auf den Social-Media-Kanälen und es waren gesamthaft 5'765 Arzneimittel in der Schweiz zugelassen.

Swissmedic veröffentlicht Geschäftsbericht 2022