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Capitolo 1: Disposizioni generali

Capitolo 2: Riconoscimento dello statuto di medicamento impo...

Capitolo 3: Riconoscimento di Formulari

Capitolo 4: Procedure di omologazione semplificate

Capitolo 5: Procedura di notifica

Capitolo 5a: Omologazione di procedimenti di fabbricazione d...

Capitolo 6: Disposizioni finali

Allegato 1

Allegato 2

Allegato 3