Autorizzazione temporanea per i vaccini contro le epizoozie nelle situazioni di emergenza: consultazione avviata
Berna, 28.05.2025 — Nella seduta del 28 maggio 2025 il Consiglio federale ha avviato la procedura di consultazione concernente la modifica della legge sulle epizoozie. L’obiettivo è creare una base legale per poter intervenire con rapidità nelle situazioni di emergenza in caso di epizoozia. In futuro sarà quindi consentita l’immissione in commercio temporanea di medicamenti veterinari immunologici non omologati, come i vaccini per la prevenzione o il contenimento di un’epizoozia. La consultazione si concluderà il 31 luglio 2025.
Competenze chiare e requisiti di qualità
Grazie alla modifica proposta, in caso di epizoozia e a condizioni chiaramente definite l’USAV potrà rilasciare un’autorizzazione per l’immissione in commercio temporanea di medicamenti veterinari immunologici non omologati. La valutazione delle domande avverrà in collaborazione con l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) e, se del caso, con l’Ufficio federale dell’ambiente (UFAM).
Il rilascio di questo tipo di autorizzazione viene preso in considerazione solo se non è disponibile un prodotto equivalente omologato. Inoltre, i medicamenti devono rispettare requisiti rigorosi in termini di qualità, sicurezza, fabbricazione e distribuzione.
Chiarezza del diritto grazie a una comprovata regolamentazione a livello internazionale
L’Unione europea dispone già di una regolamentazione analoga che si è dimostrata efficace. Oltre alle disposizioni specifiche nella legge sulle epizoozie, sono previsti adeguamenti alla legge sugli agenti terapeutici e disposizioni d’esecuzione nell’ordinanza sulle epizoozie. Viene anche sancita per legge la collaborazione tra gli enti coinvolti, garantendo la chiarezza e certezza del diritto, soprattutto a livello di Confederazione, Cantoni, veterinari e detentori di animali.
Dal canto suo, con questa modifica la Svizzera colma una lacuna e si avvale di uno strumento ancora più efficace per la lotta e la prevenzione delle epizoozie, in particolare nelle situazioni di emergenza. La nuova regolamentazione consente di evitare sofferenze agli animali, di proteggere i detentori di animali da eventuali perdite economiche e, nel caso delle zoonosi, di tutelare la salute pubblica. Data l’urgenza della situazione, la consultazione avverrà in tempi più stretti e si concluderà il 31 luglio 2025.