Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera

Berna, 23.02.2023 - Fino al 22 febbraio 2023 sono state esaminate 16 855 notifiche di sospette reazioni avverse da medicamenti. 10 365 (61,5 %) sono state segnalate come «non gravi», 6490 casi sospetti (38,5 %) sono stati notificati a Swissmedic come «gravi».1 Nella maggior parte dei casi, una notifica contiene più di una reazione. In totale sono state notificate 52 404 reazioni, il che corrisponde a una media di 3,11 reazioni per notifica.

Secondo la legge sugli agenti terapeutici (LATer), chi esercita una professione sanitaria è tenuto a notificare a Swissmedic gli effetti collaterali gravi e gli effetti finora sconosciuti. 7497 (45%) notifiche sono state inoltrate da operatori sanitari. I cittadini possono notificare volontariamente sospetti effetti collaterali dei medicamenti: 9314 (55%) notifiche sono state inviate direttamente dalle persone colpite, dai pazienti o dai familiari.

La maggior parte delle persone colpite (66,8%) aveva un’età compresa tra i 18 e i 64 anni (in media 50,1 anni). La percentuale di persone di età pari o superiore a 65 anni era del 19,7% e quella di persone di età compresa tra i 12 e i 17 anni dell’1,1%. 10 342 notifiche (61,5%) riguardavano donne, mentre 5909 (35,1%) uomini. In alcune notifiche mancano informazioni sull’età o sul sesso.

11 641 (69%) notifiche si riferiscono al vaccino anti-COVID-19 Spikevax® di Moderna (il vaccino impiegato per circa il 63% delle dosi somministrate e il più utilizzato in Svizzera) e 4696 (28%) al Comirnaty® di Pfizer/BioNTech (utilizzato per circa il 37 % delle dosi somministrate). In alcuni casi non è stato specificato il vaccino.

Notifiche classificate come gravi
Circa il 38,5 % dei casi è stato classificato come grave dagli autori delle notifiche. In queste notifiche, l’età media delle persone colpite è di 52,7 anni. Sono stati riportati con maggiore frequenza febbre, mal di testa, affaticamento, brividi, nausea e vertigini. Queste reazioni note prevalgono anche nei casi non gravi.

In 236 dei casi seri sono stati registrati decessi a differenti intervalli di tempo dalla vaccinazione. L’età media delle persone decedute era di 78,3 anni. Analizzando questi episodi in maniera più approfondita, vi erano altre cause possibili o più probabili che potevano spiegare l’evento sulla base dei dati a disposizione, nonostante un’associazione temporale con la vaccinazione.

Le notifiche di effetti indesiderati finora ricevute e analizzate non incidono sul profilo rischi-benefici positivo dei vaccini anti-COVID-19 utilizzati in Svizzera. Gli effetti collaterali noti dei vaccini anti-COVID-19 sono elencati nelle informazioni sul medicamento e vengono costantemente aggiornati e pubblicati sul sito www.swissmedicinfo.ch.

Indirizzo cui rivolgere domande

Swissmedic
Ufficio stampa

+41 58 462 02 76
media@swissmedic.ch