Il Consiglio federale aumenta la sicurezza dei dispositivi medico-diagnostici in vitro
Berna, 4.5.2022 - I pazienti svizzeri beneficeranno di dispositivi medico-diagnostici in vitro più sicuri. Nella seduta del 4 maggio 2022, il Consiglio federale ha adottato la nuova ordinanza sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODiv) e la modifica dell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed). Le nuove disposizioni entreranno in vigore il 26 maggio 2022. Si tratta dell’ultima tappa delle modifiche del diritto svizzero sui dispositivi medici al fine di migliorare la protezione dei pazienti e allinearsi alle nuove regole dell’Unione europea.