Swissmedic – Grünenthal Pharma AG richiama per precauzione tutti i lotti dei medicamenti «Palexia (20 mg/ml o 4 mg/ml, soluzione orale)»

Berna, 12.02.2021 - In collaborazione con Swissmedic, Grünenthal Pharma AG richiama in via precauzionale tutti i lotti con validità residua dei medicamenti «Palexia, 20 mg/ml Soluzione orale, 100 ml» e «Palexia, 4 mg/ml Soluzione orale, 100 ml» fino al livello di vendita al paziente.

Perché questi prodotti sono pericolosi?

Nell'ambito dei test di routine della stabilità, è stata rilevata una possibile contaminazione microbica dei lotti sopra menzionati con Burkholderia contaminans, microrganismo che può causare gravi infezioni e persino sepsi, soprattutto nei pazienti immunocompromessi, a causa del suo potenziale di sviluppo di resistenza.

Di quali prodotti si tratta?

Sono interessati i seguenti lotti (numero di lotto / data di scadenza):

Palexia, 20 mg/ml Soluzione orale, 100 ml:

01243I / 28.02.2022
01520I / 28.02.2022
00190N / 28.02.2022
00189N / 28.02.2022
00601N / 28.02.2022
00800N / 28.02.2022
01515N / 28.02.2022
01514N / 28.02.2022
00412P / 31.08.2023
00965PA / 30.04.2024
00964P / 30.04.2024
01291P / 30.06.2024
01415P / 30.06.2024
00457R / 30.06.2024
00458R / 30.06.2024
00447R / 31.01.2025
01102R / 31.01.2025
01632R / 30.09.2025

Palexia, 4 mg/ml Soluzione orale, 100 ml:

00939P / 30.04.2024

Le altre forme farmaceutiche di Palexia (Palexia Compresse rivestite con film) o Palexia retard (compresse retard) non sono interessate da questo richiamo e possono essere utilizzate come prima et come prescritto dal medico.

Come devono comportarsi le consumatrici e i consumatori?

Le consumatrici e i consumatori in trattamento con «Palexia 20 mg/ml Soluzione orale, 100 ml», o «Palexia® 4 mg/ml Soluzione orale, 100 ml» dei lotti sopra menzionati non devono più assumere il medicamento. Le confezioni in questione devono essere restituite al medico o alla farmacia. Per la continuazione della terapia è necessario consultare il medico.

Disclaimer: I richiami e le informazioni riguardanti la sicurezza riprendono parzialmente o interamente comunicati stampa di imprese o istituzioni interessate e sono pubblicati con il loro benestare.

Indirizzo cui rivolgere domande

Per domande le consumatrici e i consumatori possono rivolgersi al proprio medico o farmacista.