Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: 29ème mise à jour

Berne, 23.02.2023 - Au total, 16 855 déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins (EIV) avaient été évaluées au 22 février 2023. Parmi ces déclarations transmises à Swissmedic, 10 365 (61,5 %) faisaient état d’EIV présumés « non graves » et 6490 (38,5 %) portaient sur des EIV présumés « graves ». 1 La plupart des déclarations mentionnent plus d’une réaction. Au total, 52 404 réactions ont été déclarées, ce qui représente 3,11 réactions par déclaration en moyenne.

En vertu de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), les professionnels de la santé sont tenus de déclarer à Swissmedic les effets secondaires graves et les effets jusque-là inconnus. Au total, 7497 déclarations (45 %) ont été établies par des professionnels de la santé. Les citoyens ont en outre la possibilité de déclarer les effets secondaires présumés de médicaments sur une base volontaire : 9314 déclarations (55 %) provenaient directement de patients touchés ou de leurs proches.

La plupart des personnes concernées (66,8 %) étaient âgées de 18 à 64 ans (50,1 ans en moyenne). La part des individus de 65 ans ou plus représentait 19,7 % et celle des 12-17 ans 1,1 %. Au total, 10 342 déclarations (61,5 %) concernaient des femmes et 5909 (35,1 %) des hommes. Certaines déclarations ne mentionnaient pas l’âge ou le sexe.

Au total, 11 641 déclarations (69 %) portaient sur le vaccin contre le Covid-19 Spikevax® de Moderna (environ 63 % des doses de vaccin administrées, soit le vaccin le plus utilisé en Suisse) et 4696 (28 %) sur le vaccin Comirnaty® de Pfizer/BioNTech (environ 37 % des doses de vaccin administrées). Dans quelques cas, le vaccin administré n’a pas été précisé.

Déclarations de cas considérés comme graves
Environ 38,5 % des cas ont été considérés comme graves par les déclarants. Dans ces déclarations, l’âge moyen de la personne touchée était de 52,7 ans. Le plus souvent, de la fièvre, des céphalées, de la fatigue, des frissons, des nausées et des vertiges ont été rapportés. Ces réactions connues sont également prédominantes parmi les cas non graves.

Dans 236 des cas graves, on a constaté le décès de la personne vaccinée après un laps de temps plus ou moins long. Les personnes décédées avaient en moyenne 78,3 ans. Une analyse approfondie de ces cas sur la base des données disponibles a montré que malgré une association temporelle, il existe d’autres causes possibles ou plus probables susceptibles d’expliquer l’événement.

Les déclarations d’effets indésirables que l’institut a reçues et analysées jusqu’à présent ne modifient pas le pofil bénéfice-risque positif des vaccins contre le Covid-19 utilisés en Suisse. Les EI connus de ces vaccins sont mentionnés dans les textes de l’information concernant le médicament, qui sont publiés sur www.swissmedicinfo.ch et mis à jour en permanence.

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