Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 évaluées en Suisse: mise à jour

Berne, 15.10.2021 - En date du 12 octobre 2021, 8 757 déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19, pour lesquels un lien temporel avec la vaccination a été constaté, avaient été évaluées. Au total, 5 779 (66 %) soit la majorité, rapportaient des effets indésirables non graves, tandis que 2 978 (34 %) déclarations évoquaient des effets graves.

Environ la moitié des déclarations ont été effectués par des professionnels de la santé et 4 206 (48 %) provenaient directement de personnes concernées ou de patients.

Les personnes concernées étaient âgées en moyenne de 53,3 ans, et parmi elles, 14,7 % avaient 75 ans ou plus. Dans les cas considérés comme graves l’âge moyen était de 56,1 ans, et dans les déclarations faisant état de décès concomitants à la vaccination la moyenne s’établissait à 79,8 ans. Dans 150 de ces cas graves, l’on a dû déplorer le décès de la personne vaccinée après un laps de temps plus ou moins long. Malgré la concordance temporelle, rien n’indique concrètement que le vaccin est à l’origine du décès.

La majorité des déclarations concernaient des femmes, certains cas ne mentionnaient pas le sexe de la personne. Au total, 6021 déclarations (68,8 %) concernaient le vaccin contre le Covid-19 Spikevax® de Moderna (environ 66 % des doses de vaccin administrées, soit le vaccin le plus utilisé en Suisse) et 2578 (29,4 %) le vaccin Comirnaty® de Pfizer/BioNTech (environ 34 % des doses administrées). Dans 158 déclarations (1,8 %), le vaccin qui avait été administré n’était pas précisé.

Les déclarations d’effets indésirables que l’institut a reçues et analysées jusqu’à présent ne modifient pas le profil bénéfice-risque positif des vaccins contre le Covid-19 utilisés en Suisse. Les EI connus de ces vaccins sont mentionnés dans les textes de l’information concernant le médicament, qui sont publiés sur www.swissmedicinfo.ch et mis à jour en permanence.


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