Swissmedic – Grünenthal Pharma AG rappelle par précaution tous les lots de la préparation « Palexia (4mg/ml et 20 mg/ml, solution buvable) »

Berne, 12.02.2021 - En collaboration avec Swissmedic, Grünenthal Pharma AG rappelle tous les lots ayant une durée de validité résiduelle des médicaments « Palexia, 20 mg/ml Solution buvable, 100 ml », et « Palexia, 4 mg/ml Solution buvable, 100 ml », par précaution, jusqu’au niveau du patient.

Quel danger résulte du produit concerné?

Dans le cadre des contrôles de stabilité de routine, une possible contamination microbienne des lots mentionnés ci-dessus, par la bactérie Burkholderia contaminans, a été constatée.

En raison de sa capacité à développer des résistances, Burkholderia contaminans peut, en particulier chez les patients présentant un déficit immunitaire, entraîner des infections graves pouvant aller jusqu’à la septicémie.

Quels produits sont concernés?

Les lots ci-après sont concernés (numéro de lot / date de péremption):   

Palexia, 20 mg/ml Solution buvable, 100 ml:

  • 01243I / 28.02.2022
  • 01520I / 28.02.2022
  • 00190N / 28.02.2022
  • 00189N / 28.02.2022
  • 00601N / 28.02.2022
  • 00800N / 28.02.2022
  • 01515N / 28.02.2022
  • 01514N / 28.02.2022
  • 00412P / 31.08.2023
  • 00965PA / 30.04.2024
  • 00964P / 30.04.2024
  • 01291P / 30.06.2024
  • 01415P / 30.06.2024
  • 00457R / 30.06.2024
  • 00458R / 30.06.2024
  • 00447R / 31.01.2025
  • 01102R / 31.01.2025
  • 01632R / 30.09.2025

Palexia, 4 mg/ml Solution buvable, 100 ml:

  • 00939P / 30.04.2024

Les autres formes galéniques de Palexia (Palexia comprimés pelliculés) ou Palexia retard (comprimés retard) ne sont pas concernées par ce rappel et peuvent continuer à être utilisées conformément à la prescription du médecin.

Que doivent faire les consommatrices et consommateurs concernés?

Les consommatrices et consommateurs, qui sont traités par « Palexia 20 mg/ml Solution buvable 100 ml » ou « Palexia 4 mg/ml Solution buvable, 100 ml » des lots mentionnés doivent plus prendre la solution. Ils sont priés de rapporter les boîtes concernées au médecin ou à la pharmacie. Pour la poursuite de la thérapie, ils doivent consulter leur médecin.

Disclaimer: les rappels et informations concernant la sécurité reprennent partiellement ou entièrement des communiqués de presse des entreprises ou institutions concernées et sont publiés avec l’accord de ces dernières.


Adresse pour l'envoi de questions

En cas de questions, les consommatrices et consommateurs peuvent contacter leur médecin ou pharmacien.



Auteur

Bureau fédéral de la consommation
http://www.konsum.admin.ch/

https://www.admin.ch/content/gov/fr/accueil/documentation/communiques.msg-id-82319.html