Europäische und schweizerische Pharmakopöe - Bundesrat beschliesst neue Verordnung

Medienmitteilung Bern, 20. August 1997 Europäische und schweizerische Pharmakopöe Bundesrat beschliesst neue Verordnung Neu werden die schweizerische und die europäische Pharmakopöe (Arzneibuch) in zwei separaten Werken veröffentlicht. Um diese Trennung zu ermöglichen, hat der Bundesrat die bisherige Verordnung einer Totalrevision unterzogen. Die Verordnung regelt die Herausgabe der europäischen und schweizerischen Pharmakopöe. Diese umfasst eine mehrere tausend Seiten grosse Sammlung von wissenschaftlich abgestützten Vorschriften über die Qualität von Arzneimitteln. Sie leistet damit einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit. Sie richtet sich an alle, die mit der Herstellung und der Kontrolle von Arzneimitteln zu tun haben. Die Pharmakopöe wird vom Bundesrat erlassen. Die schweizerische erlässt er in eigener Kompetenz, die europäische muss er laut Staatsvertrag vom Europarat übernehmen. Selbstverständlich beteiligt sich die Schweiz als Land mit einer starken Pharmaindustrie sehr aktiv an der Erarbeitung dieser europäischen Pharmakopöe. Bisher wurden deren Texte in die drei Landessprachen übersetzt und in die schweizerische Pharmakopöe integriert. In letzter Zeit hat sich die europäische Pharmakopöe jedoch mit mehreren hundert Seiten neuer Texte pro Jahr derart dynamisch entwickelt, dass die sehr aufwendige Integration in die schweizerische mit einem einigermassen vernünftigen Aufwand nicht mehr möglich war. Neu übernimmt die Schweiz deshalb die französische Ausgabe der europäischen Pharmakopöe im Original. Die deutsche Übersetzung wird zusammen mit Deutschland und Oesterreich erarbeitet und herausgegeben, die italienische gemeinsam mit Italien. In der schweizerischen Pharmakopöe erlässt der Bundesrat zukünftig nur noch wenige zusätzliche Vorschriften wie in Europa noch nicht gültige Monographien. Sie wird damit einen wesentlich geringeren Umfang als bisher aufweisen. Um diese Trennung in zwei Werke zu ermöglichen, war eine Totalrevision der bisherigen Verordnung notwendig. Die Kompetenz des Bundesrates und die Bezugsquelle für das Werk (Eidgenössische Drucksachen- und Materialzentrale EDMZ) bleiben aber unverändert. Mit der revidierten Verordnung werden somit auf den 1. Oktober 1997 gleichzeitig die dritte europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.3) und eine achte, vollständige Neuausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph.Helv.8) in Kraft gesetzt. Letztere löst damit die siebte Ausgabe (Ph.Helv.7) ab. Die beiden neuen Werke werden im übrigen an einer Expertentagung von prominenten Referentinnen und Referenten den Partnern aus Industrie, Hochschule, Apothekerkreisen und Behörden vorgestellt. Diese Tagung findet am 19. September 1997 in Bern statt. Das Programm kann beim Bundesamt für Gesundheit, Sektion Pharmakopöe, 3003 Bern, bezogen werden. EIDG. DEPARTEMENT DES INNERN Presse- und Informationsdienst Auskunft: Silvia Weber Brunner, Leiterin Sektion Pharmakopöe, Bundesamt für Gesundheit, Tel. 031 322 95 98