Art. 10

¹ Le persone che operano con radiazioni ionizzanti devono poter fruire di una formazione e di un perfezionamento in materia di radioprotezione in funzione della loro attività e responsabilità.

² La formazione deve garantire che queste persone:

a.

vengano a conoscenza delle regole fondamentali della radioprotezione;

b.

apprendano una tecnica di lavoro idonea;

c.

possano applicare le prescrizioni in materia di radioprotezione valide per l'attività svolta;

c.

conoscano i rischi dovuti all'esposizione a radiazioni in caso di comportamenti errati;

e.

siano informate circa i rischi per la salute dovuti ad un'attività che implica l'utilizzo di radiazioni ionizzanti.

Art. 11¹ Applicazioni diagnostiche

¹ Sono considerati prova della necessaria competenza:

a.

il diploma federale di medicina, o un diploma estero di medicina riconosciuto come equivalente, per le applicazioni diagnostiche con impianti generatori di radiazioni ionizzanti (impianti) e con sorgenti radioattive sigillate;

b.

una formazione riconosciuta dall'UFSP con esame di tecnica radiologica e radioprotezione per le applicazioni diagnostiche con impianti a scopo chiropratico.

² Per le applicazioni diagnostiche con dosi elevate giusta il capoverso 1 lettera a sono richiesti un titolo federale di perfezionamento nel settore, un titolo estero di perfezionamento riconosciuto come equivalente oppure un perfezionamento equivalente nel relativo metodo diagnostico.

³ Sono considerati prova della necessaria competenza per le applicazioni diagnostiche con impianti a scopo odontoiatrico:

a.

il diploma federale di medico-dentista o un diploma estero di medico-dentista riconosciuto come equivalente; oppure

b.

un esame riuscito come medico-dentista abilitato a livello cantonale.

⁴ Per l'attività di perito è fatto salvo l'articolo 18.

Art. 12¹ Applicazioni terapeutiche

¹ Sono considerati prova della necessaria competenza per le applicazioni terapeutiche con impianti e con sorgenti radioattive sigillate:

a.

il diploma federale di medicina o un diploma estero di medicina riconosciuto come equivalente;

b.

un titolo federale di perfezionamento nel settore, un titolo estero di perfezionamento riconosciuto come equivalente oppure un perfezionamento equivalente nel relativo metodo terapeutico;

c.

una formazione pratica appropriata, acquisita in ospedale; e

d.

una formazione in radioprotezione riconosciuta dall'UFSP .

² Se la materia delle formazioni giusta il capoverso 1 lettere c e d è già stata acquisita nell'ambito del perfezionamento giusta il capoverso 1 lettera b, l'UFSP può dispensare il medico da una formazione supplementare.

Art. 13¹ Diagnostica e terapia mediante sorgenti radioattive non sigillate

¹ Sono considerati prova della necessaria competenza per l'applicazione con sorgenti radioattive non sigillate:

a.

il diploma federale di medicina o un diploma estero di medicina riconosciuto come equivalente;

b.

un titolo federale di perfezionamento nel settore, un titolo estero di perfezionamento riconosciuto come equivalente oppure un perfezionamento equivalente nel relativo metodo diagnostico e terapeutico;

c.

una formazione pratica appropriata, acquisita in ospedale; e

d.

una formazione in radioprotezione sull'applicazione medica di radionuclidi riconosciuta dall'UFSP.

² Se la materia delle formazioni giusta il capoverso 1 lettere c e d è già stata acquisita nell'ambito del perfezionamento giusta il capoverso 1 lettera b, l'UFSP può dispensare il medico da una formazione supplementare.

Art. 14 Veterinari

¹ Sono considerati prova della necessaria competenza per le applicazioni con radiazioni ionizzanti in medicina veterinaria il diploma federale di medicina veterinaria o un diploma estero di medicina veterinaria riconosciuto come equivalente.¹

² Per l'attività di perito è fatto salvo l'articolo 18.

Art. 15¹ Personale sanitario

¹ Per i seguenti gruppi professionali è considerata prova delle necessaria competenza una formazione in radioprotezione con esame finale, riconosciuta dall'UFSP:

a.

tecnici in radiologia medica (TRM);

b.

assistenti di medici, assistenti dentali e igienisti dentali;

c.

assistenti di veterinari;

d.

altro personale sanitario che effettua radiografie a scopo medico o che assolve compiti di radioprotezione nei confronti di terzi.

² Se la formazione giusta il capoverso 1 avviene nell'ambito di una formazione conforme alla legge federale del 13 dicembre 2002² sulla formazione professionale, il relativo attestato professionale è considerato come prova della necessaria competenza.

Art. 16 Esigenze in materia di competenze

¹ Per le persone attive nella ricerca, nell'insegnamento, nella medicina analitica, nell'industria, negli impianti nucleari, nel trasporto e nel commercio che assolvono compiti di radioprotezione nei confronti di terzi, è considerata prova della necessaria competenza una formazione in radioprotezione con esame finale, riconosciuta dall'autorità di sorveglianza.

² L'autorità di sorveglianza può, nel caso concreto, dispensare dall'esame qualora i rischi legati allo svolgimento di un'attività siano esigui.

Art. 17 Formazione delle organizzazioni di soccorso

¹ Le persone appartenenti ad organizzazioni di soccorso, quali la polizia, i vigili del fuoco, la protezione civile, gli stati maggiori di condotta o i servizi sanitari, che assumono compiti di radioprotezione nel caso di incidenti radiologici, devono essere formate conformemente alla loro funzione ed attività.

² L'Ufficio federale della protezione della popolazione coordina la formazione.¹

Art. 18

¹ I periti di cui all'articolo 16 LRaP devono dimostrare di aver frequentato un corso di formazione in radioprotezione con esame finale, corrispondente alla loro attività e responsabilità, riconosciuto dall'autorità di sorveglianza, nonché di disporre di conoscenze nell'ambito della legislazione sulla radioprotezione.

² I medici, i veterinari e i chiropratici che dispongono di una delle formazioni di cui agli articoli 11-14 ed esercitano la funzione di perito, devono aver frequentato un corso di formazione con esame finale in radioprotezione e applicazione medica di radiazioni ionizzanti riconosciuto dall'UFSP.¹

³ Se la materia della formazione giusta i capoversi 1 o 2 è già stata acquisita nell'ambito di una formazione o di un perfezionamento giusta gli articoli 11-16, l'autorità di sorveglianza può dispensare la persona da una formazione supplementare.²

⁴ L'autorità di sorveglianza può, nel caso concreto, dispensare dall'esame qualora i rischi legati allo svolgimento di un'attività siano esigui.

⁵ I medici-dentisti e i medici-dentisti abilitati a livello cantonale che dispongono di una delle formazioni di cui all'articolo 11 capoverso 3, sono considerati periti nel loro campo di attività.³

Art. 19 Corsi di formazione e di perfezionamento

¹ Le autorità di sorveglianza e l'IPS organizzano, a seconda della richiesta, corsi di radioprotezione.

2 Nel quadro delle loro competenze, il DFI e il DATEC possono incaricare altri organismi o istituzioni di organizzare corsi di radioprotezione.¹

Art. 20 Aiuti finanziari a terzi che organizzano corsi di formazione e di perfezionamento

¹ L'UFSP e l'Ispettorato federale della sicurezza nucleare (IFSN) possono accordare aiuti finanziari, entro i limiti dei crediti disponibili, a corsi di formazione o di perfezionamento in radioprotezione organizzati da terzi (scuole, organizzazioni specialistiche).¹

² Gli aiuti finanziari sono accordati soltanto se la formazione è stata riconosciuta dall'autorità di sorveglianza.

³ Gli aiuti finanziari sono calcolati in modo che, assieme agli ulteriori introiti dell'organizzatore dei corsi, non oltrepassino le spese che questi può documentare.

Art. 21

¹ Il DFI e il DATEC disciplinano, nel quadro delle loro competenze:

a.

le condizioni per il riconoscimento di una formazione o di un corso di cui gli articoli 11, 12, 13, 15, 16 e 18;

b.

le condizioni che disciplinano le attività delle organizzazioni di soccorso giusta l'articolo 17.

²  Possono regolare la materia d'esame e lo svolgimento degli esami stessi.

³ Determinano le attività che le persone in possesso delle conoscenze necessarie sono autorizzate a svolgere.

Art. 22¹ Riconoscimento di una formazione conclusa all'estero

L'autorità di sorveglianza riconosce una formazione conclusa all'estero se sono soddisfatte le condizioni di cui agli articoli 11-16 e 18.

Art. 23 Informazione e consenso del paziente

Le prescrizioni del diritto federale concernenti la protezione dell'integrità fisica, della vita e della personalità, come pure le prescrizioni del diritto cantonale in materia di sanità pubblica si applicano all'informazione e al consenso del paziente nell'ambito di applicazioni delle radiazioni programmate a scopo diagnostico o terapeutico.

Art. 24 Protezione del paziente

Il titolare della licenza deve assicurare che ogni impianto medico disponga dei dispositivi necessari alla protezione del paziente e che questi dispositivi vengano utilizzati.

Art. 25 Registrazione

Il titolare della licenza deve tenere un registro delle applicazioni terapeutiche delle radiazioni e delle applicazioni diagnostiche a dosi elevate o di tipo interventistico, in modo che sia possibile stabilire la dose di irradiazione del paziente anche a posteriori.

Art. 26 Radioscopia

¹ La radioscopia può essere eseguita soltanto da un medico. I tecnici in radiologia medica (TRM) possono eseguire, secondo le istruzioni di un medico, una radioscopia di controllo dei campi di radioterapia.

² Possono essere utilizzati unicamente impianti muniti di amplificatore d'immagine e regolazione automatica dell'intensità di dose.

³ Non sono ammesse radioscopie per visite di idoneità, in particolare nell'ambito di accertamenti per l'ammissione ad una assicurazione.

Art. 27 Esami radiologici su vasta scala

¹ Gli esami radiologici su vasta scala possono essere effettuati unicamente se giustificati dal punto di vista medico ed epidemiologico.

² Non sono ammessi esami su vasta scala a mezzo di radioscopie o schermografie.

Art. 28¹ Esami fisiologici e farmacologici

¹ Per l'applicazione sull'uomo di sorgenti radioattive sigillate o non sigillate in vista di esami fisiologici e farmacologici che non rientrano nel campo d'applicazione dell'ordinanza del 17 ottobre 2001² sulle sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici (OClin), occorre l'autorizzazione dell'UFSP.

² L'autorizzazione non è necessaria se:

a.

la dose efficace per persona sana sottoposta a esame è inferiore a 1 mSv;

b.

la dose efficace per paziente è inferiore a 5 mSv all'anno; o

c.

si tratta di esami di routine in medicina nucleare nell'ambito di esami fisiologici e farmacologici effettuati su pazienti con radiofarmaci ammessi in Svizzera.

³ Con il consenso dell'UFSP, il valore limite per le persone sane che si sottopongono a esame può raggiungere i 5 mSv, purché la dose accumulata nei cinque anni precedenti, compreso l'anno in corso, sia inferiore a 5 mSv.

⁴ La domanda per il rilascio della licenza deve essere corredata di:

a.

una valutazione etico-scientifica del programma degli esami;

b.

indicazioni relative a dichiarazione di consenso, numero, età e sesso delle persone sottoposte a esame;

c.

indicazioni sulle proprietà, sul metodo di preparazione e sul controllo di qualità del radiofarmaco;

d.

indicazioni su tutti gli aspetti rilevanti in materia di radioprotezione, in particolare sulla stima della dose efficace di radiazioni, delle dosi relative agli organi e delle dosi tumorali, nonché di indicazioni concernenti le proprietà farmacocinetiche del radiofarmaco;

e.

indicazioni concernenti le licenze necessarie conformemente all'articolo 28 LRaP e all'articolo 5 della legge del 15 dicembre 2000³ sugli agenti terapeutici (LATer);

f.

un formulario dell'UFSP compilato, concernente esami fisiologici con radiofarmaci o con sostanze marcate radioattivamente⁴.

⁵ Fatti salvi gli esami di routine giusta il capoverso 2 lettera c, per ogni progetto di ricerca deve essere presentato all'UFSP, entro 180 giorni dalla conclusione, un rapporto completo di tutti i dati rilevanti ai fini della radioprotezione, in particolare dei dati concernenti la dose efficace.

Art. 29¹ Sperimentazioni cliniche con radiofarmaci

¹ Le sperimentazioni cliniche con radiofarmaci devono essere condotte conformemente all'OClin².

² Per le persone sane la dose efficace non deve superare 1 mSv all'anno. Il valore limite può raggiungere i 5 mSv, purché la dose accumulata nei cinque anni precedenti, compreso l'anno in corso, sia inferiore a 5 mSv.

³ La comunicazione all'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici deve essere corredata delle indicazioni di cui all'articolo 14 OClin nonché:

a.

delle indicazioni sulle proprietà, sul metodo di preparazione e sul controllo di qualità del radiofarmaco;

b.

indicazioni su tutti gli aspetti rilevanti in materia di radioprotezione, in particolare sulla stima della dose efficace di radiazioni, delle dosi relative agli organi e delle dosi tumorali, nonché di indicazioni concernenti le proprietà farmacocinetiche del radiofarmaco;

c.

indicazioni concernenti le licenze necessarie conformemente all'articolo 28 LRaP e all'articolo 5 LATer³.

⁴ L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmette la comunicazione all'UFSP e lo invita a esprimere un parere, se:

a.

la dose efficace per persona sana sottoposta a esame supera 1 mSv all'anno;

b.

la dose efficace per paziente supera i 5 mSv all'anno; o

c.

non si tratta di esami di routine in medicina nucleare nell'ambito di esami fisiologici e farmacologici effettuati su pazienti con radiofarmaci ammessi in Svizzera.

⁵ Per il rimanente si applica per analogia l'articolo 28 capoverso 5.

Art. 30¹ Immissione in commercio e applicazione di radiofarmaci

¹ I radiofarmaci possono essere messi in commercio o applicati sull'uomo a condizione che soddisfino le esigenze della LATer². Il consenso dell'UFSP è necessario per:

a.

l'omologazione di radiofarmaci secondo l'articolo 9 capoverso 1 LATer;

b.

l'omologazione semplificata di radiofarmaci secondo l'articolo 14 LATer;

c.

l'autorizzazione temporanea di radiofarmaci secondo l'articolo 9 capoverso 4 LATer.

² L'UFSP dà il suo consenso, se i controlli di qualità per il radiofarmaco sono stati svolti conformemente allo stato della scienza e della tecnica.

³ I radiofarmaci devono essere contrassegnati come tali e contenere almeno i seguenti dati:

a.

la designazione del preparato;

b.

il segnale di pericolo di cui all'appendice 6;

c.

i radionuclidi, la loro forma chimica e le loro attività, come pure gli altri radionuclidi presenti e le loro attività ad una determinata data;

d.

le altre forme chimiche dei radionuclidi presenti;

e.

le sostanze non radioattive aggiunte;

f.

la prima e l'ultima data (data di scadenza) in cui i radiofarmaci possono essere utilizzati.

Art. 32¹ Commissione tecnica per i radiofarmaci

¹ La Commissione tecnica per i radiofarmaci (CTRF) consiglia l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici e l'UFSP per le questioni legate alla radiofarmaceutica. Allestisce perizie in merito a:

a.

domande d'omologazione di radiofarmaci;

b.

questioni rilevanti per la sicurezza relative ai radiofarmaci.

² La CTRF è composta di periti dei settori scientifici della medicina nucleare, della farmacia, della chimica e della radioprotezione.

³ Il Consiglio federale, su proposta del DFI, ne nomina il presidente, il vicepresidente e gli ulteriori membri.

⁴ L'UFSP e l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici possono proporre al DFI la nomina di supplenti e di nuovi membri.

Art. 33 Persone professionalmente esposte a radiazioni

¹ Il titolare della licenza determina le persone che nell'azienda sono professionalmente esposte a radiazioni e le informa sulla loro particolare situazione di persone professionalmente esposte a radiazioni.

² Le informa in particolare in merito a:

a.

le dosi di radiazione previste nell'ambito della loro attività;

b.

i valori limite di dose loro applicabili.

³ Il titolare della licenza non può impiegare persone di età inferiore ai 16 anni quali persone professionalmente esposte a radiazioni.

Art. 34 Valori limite di dose

¹ I valori limite di dose di cui agli articoli 35-37 si applicano alla dose dovuta ad irradiazione controllata, accumulata nel corso di un anno civile.

² Non si applicano a:

a.

le applicazioni di radiazioni su pazienti a scopi diagnostici o terapeutici;

b.

le esposizioni a radiazioni in situazioni eccezionali giusta l'articolo 20 LRaP;

c.

le esposizioni dovute a radiazione naturale la cui sorgente non può essere influenzata;

d.

l'esposizione di persone che collaborano a titolo non professionale all'assistenza e alla cura di pazienti.

³ Nel calcolo dei valori limite di dose, l'esposizione a radiazioni dovuta a radiazione naturale e a eventuali misure mediche non è considerata. È fatta salva la presa in considerazione di un'esposizione a radiazioni emesse dal radon giusta l'articolo 110 capoverso 3.

Art. 35 Valori limite di dose applicabili alle persone professionalmente esposte a radiazioni

¹ Per le persone professionalmente esposte a radiazioni, la dose efficace non deve superare il valore limite di 20 mSv all'anno. È fatto salvo l'articolo 36.

² Eccezionalmente e con il consenso dell'autorità di sorveglianza, la dose ammessa per le persone professionalmente esposte a radiazioni che svolgono lavori importanti può raggiungere 50 mSv all'anno, purché la dose totale accumulata nei cinque anni precedenti, compreso l'anno in corso, sia inferiore a 100 mSv.

³ Per le persone professionalmente esposte a radiazioni, l'equivalente di dose non deve superare i valori limite seguenti:

a.

cristallino: 150 mSv all'anno;

b.

pelle, mani e piedi: 500 mSv all'anno.

Art. 36 Protezione di giovani e donne

¹ Per le persone professionalmente esposte a radiazioni di età compresa tra i 16 e i 18 anni, la dose efficace non deve superare il valore limite di 5 mSv all'anno.

² Per le donne professionalmente esposte a radiazioni, dal momento in cui è costatato lo stato di gravidanza e fino al termine della stessa, l'equivalente di dose alla superficie dell'addome non deve superare 2 mSv, e la dose efficace in seguito ad incorporazione 1 mSv.

³ Le donne che allattano non possono svolgere lavori con sostanze radioattive che possono comportare il rischio di un'incorporazione o di una contaminazione radioattiva.

Art. 37 Valore limite di dose per le persone non professionalmente esposte a radiazioni

Per le persone non professionalmente esposte a radiazioni, la dose efficace non deve superare il valore limite di 1 mSv all'anno.

Art. 38 Provvedimenti in caso di superamento dei valori limite di dose

¹ Chi sospetta o costata il superamento di un valore limite di dose deve darne immediatamente avviso all'autorità di sorveglianza.

² Il titolare della licenza deve fare in modo che sia svolta un'indagine giusta l'articolo 99.

³ L'autorità di sorveglianza adotta i provvedimenti necessari.

⁴ Se il valore limite di dose per una persona professionalmente esposta a radiazioni è superato, l'interessato non può accumulare, per il resto dell'anno, una dose efficace supplementare superiore a 1 mSv. È fatto salvo il consenso dell'autorità di sorveglianza giusta l'articolo 35 capoverso 2.

Art. 39 Controllo medico in caso di superamento dei valori limite di dose

¹ Una persona che, sull'arco di un anno, abbia ricevuto una dose efficace superiore a 250 mSv, un'equivalente di dose alla pelle o al periostio superiore a 2500 mSv o un'equivalente di dose superiore a 1000 mSv a un altro organo, deve essere sottoposta a controllo medico.

² Il medico comunica i risultati della visita, con una proposta circa i provvedimenti da adottare, sia all'interessato sia all'autorità di sorveglianza. Informa l'INSAI, se si tratta di un lavoratore.

³ Il medico comunica inoltre all'autorità di sorveglianza:

a.

i dati relativi a danni precoci riscontrati;

b.

i dati relativi a malattie o particolari predisposizioni che rendono necessaria una decisione di inidoneità;

c.

i dati relativi alla dosimetria biologica.

⁴ L'autorità di sorveglianza conserva questi dati finché la persona interessata rimane esposta professionalmente a radiazioni.

⁵ L'autorità di sorveglianza adotta i provvedimenti necessari per le persone non sottoposte a un contratto di lavoro. Può disporre una sospensione dal lavoro per una durata limitata o illimitata.

Art. 40 Esposizione eccezionale a radiazioni

¹ I valori limite di dose di cui agli articoli 35-37 possono essere superati qualora si tratti di far fronte a un incidente giusta l'articolo 97, se il superamento è reso necessario ai fini della protezione della popolazione e in particolare del salvataggio di vite umane.

² Per le persone di cui all'articolo 120 si applicano i valori dell'articolo 121 capoverso 1.

Art. 41 Personale di volo

¹ Il personale di volo di aerei a reazione dev'essere informato dal proprietario della compagnia aerea sull'esposizione a radiazioni che comporta l'esercizio di tale professione.

² Le gestanti possono esigere l'esonero dal servizio di volo.

Art. 42 Dosimetria per le persone professionalmente esposte a radiazioni

¹ Per le persone professionalmente esposte a radiazioni, la dose dev'essere accertata individualmente e conformemente all'appendice 5 (dosimetria individuale).

² La dose dovuta ad irradiazione esterna dev'essere accertata mensilmente.

³ L'autorità di sorveglianza stabilisce, nel caso concreto, come ed a quale intervallo di tempo dev'essere accertata la dose dovuta ad irradiazione interna. A tal fine, tiene conto delle condizioni di lavoro e dei radionuclidi impiegati.

⁴ L'autorità di sorveglianza può esigere che venga impiegato un secondo sistema di dosimetria autonomo che svolga una funzione supplementare.

⁵ L'autorità di sorveglianza può autorizzare deroghe ai capoversi 1 e 2, qualora sia a disposizione un sistema di dosimetria supplementare o un altro sistema adeguato di sorveglianza della dose.

Art. 43 Obblighi del titolare della licenza

¹ Il titolare della licenza deve provvedere affinché la dose di tutte le persone professionalmente esposte a radiazioni impiegate nella sua azienda venga accertata da servizi di dosimetria individuale omologati. Può effettuare personalmente misurazioni¹ di sondaggio per rilevare una contaminazione interna.

² È tenuto a informare le persone interessate sui risultati della dosimetria.

³ È tenuto ad assumersi i costi per la dosimetria.

⁴ Deve mettere a disposizione dell'INSAI i dati relativi all'azienda, al personale ed i dati dosimetrici, necessari per l'applicazione dei provvedimenti preventivi di medicina del lavoro.

Art. 44 Dosimetria per le persone non professionalmente esposte a radiazioni

¹ La dose delle persone non professionalmente esposte a radiazioni è accertata nel quadro della sorveglianza dei limiti di immissione giusta l'articolo 102 o mediante modelli matematici. In casi particolari, la dose può essere accertata anche individualmente.

² Per le persone che in un'azienda non sono professionalmente esposte a radiazioni, l'autorità di sorveglianza stabilisce, nel caso concreto, il metodo per l'accertamento della dose.

³ La contaminazione dev'essere accertata conformemente alle appendici 3, 4, 5 e 7.¹

Art. 45 Omologazione e condizioni

¹ Chi intende esercitare un servizio di dosimetria individuale deve chiederne l'omologazione.

² L'omologazione è accordata se sono soddisfatte le condizioni seguenti:

a.

il responsabile del servizio deve avere una formazione di perito in radioprotezione, possedere un diploma universitario o di una scuola tecnica superiore ad indirizzo tecnico-scientifico e disporre di conoscenze pratiche nella tecnica di misura impiegata;

b.

il servizio deve essere situato in Svizzera e disporre di un'organizzazione adeguata e di personale sufficiente e qualificato;

c.

il sistema di misura deve essere adeguato allo stato della tecnica e riconducibile ai campioni di riferimento nazionali o internazionali (riferibilità¹).

³ Qualora un servizio di dosimetria individuale sia accreditato per l'esercizio di tale attività, le condizioni di cui al capoverso 2 sono considerate soddisfatte.

Art. 46 Procedura e validità dell'omologazione

¹ L'autorità cui compete l'omologazione stabilisce, mediante un'ispezione e un esame tecnico, se le condizioni per l'omologazione sono soddisfatte. Essa può affidare tale incarico a terzi.

² La riferibilità giusta l'articolo 45 capoverso 2 lettera c è fissata, nel caso concreto, dall'Istituto federale di metrologia (METAS) e controllata da un servizio da esso riconosciuto.¹

³ La validità dell'omologazione è di cinque anni.

Art. 47 Autorità d'omologazione

¹ L'omologazione è di competenza di:

a.

l'UFSP, se il servizio di dosimetria intende operare, completamente o in massima parte, nel suo settore di sorveglianza o in quello dell'INSAI;

b.¹

l'IFSN, se il servizio di dosimetria intende operare, completamente o in massima parte, nel suo settore di sorveglianza.

² Nel caso in cui un servizio di dosimetria individuale intendesse operare in diversi settori di sorveglianza, le autorità d'omologazione concordano quale dev'essere l'autorità competente per la relativa omologazione.

³ Le autorità d'omologazione non possono gestire un servizio di dosimetria individuale.

Art. 48 Comunicazioni del titolare della licenza

Il titolare della licenza deve comunicare al servizio di dosimetria individuale cui ha affidato il mandato, le generalità (cognome, nome, cognome da nubile, data di nascita, numero AVS, sesso) del personale professionalmente esposto a radiazioni della sua azienda, come pure i dati relativi all'azienda (nome, indirizzo).

Art. 49 Comunicazioni del servizio di dosimetria individuale

¹ Il servizio di dosimetria individuale deve comunicare i dati di cui all'articolo 48 e le dosi accertate al titolare della licenza entro un mese dalla scadenza del periodo di sorveglianza, come pure al registro centrale delle dosi (art. 53) nella forma prescritta dall'UFSP. Devono inoltre essere comunicati direttamente all'IFSN i dati che rientrano nel suo ambito di sorveglianza.¹

² Se la dose efficace, accumulata durante il periodo di sorveglianza, supera 2 mSv oppure se l'equivalente di dose relativo agli organi supera 10 mSv, il servizio di dosimetria individuale deve darne avviso al titolare della licenza e all'autorità di sorveglianza competente (UFSP o INSAI) al più tardi entro dieci giorni dalla ricezione del dosimetro.

³ Se sussiste il sospetto di superamento di un valore limite di dose, il servizio deve comunicare il risultato al titolare della licenza entro 24 ore. Qualora la dose superi il valore limite di dose di cui all'articolo 35 o 36, il servizio deve informarne immediatamente l'autorità di sorveglianza competente. Esso informa anche l'INSAI, se si tratta di un lavoratore.

Art. 50 Obblighi del servizio di dosimetria individuale

¹ Il servizio di dosimetria individuale è tenuto a conservare i valori delle dosi, le generalità delle persone interessate e tutti i dati originali necessari per effettuare un calcolo ulteriore delle dosi da dichiarare per due anni, dopo averli trasmessi al registro centrale delle dosi.

² Il servizio è tenuto a partecipare a proprie spese a misurazioni¹ di interconfronto, secondo le istruzioni dell'autorità cui compete l'omologazione.

Art. 51 Obbligo del segreto e protezione dei dati

¹ Il servizio di dosimetria individuale è autorizzato a comunicare le generalità e i valori di dose delle persone sottoposte alla dosimetria soltanto a queste ultime, al mandante, all'autorità di sorveglianza, alle autorità cui compete il rilascio della licenza ed al registro centrale delle dosi.

² Le persone addette all'esecuzione della dosimetria devono osservare, per quanto concerne l'obbligo del segreto e la protezione dei dati, le prescrizioni applicabili ai funzionari federali.

Art. 52 Disposizioni tecniche

¹ Il DFI e il DATEC, dopo aver sentito il parere del METAS, emanano congiuntamente le disposizioni tecniche relative alla dosimetria individuale.

² Le disposizioni tecniche concernono, in particolare:

a.

le esigenze minime in materia di sistemi di misurazione¹;

b.

le esigenze minime relative alla precisione delle misure, sia durante l'esercizio ordinario sia in occasione di misure di interconfronto;

c.

i modelli standard di calcolo delle dosi d'irradiazione;

d.

la forma delle comunicazioni.

Art. 53 Registro centrale delle dosi

¹ L'UFSP tiene un registro delle dosi accumulate dalle persone professionalmente esposte a radiazioni in Svizzera (registro centrale delle dosi).

² Il registro centrale delle dosi ha per scopo:

a.

di consentire alle autorità di sorveglianza di controllare in ogni momento le dosi accumulate da tutte le persone professionalmente esposte a radiazioni in Svizzera;

b.

di consentire l'allestimento di statistiche;

c.

di assicurare la conservazione dei dati.

Art. 54 Dati elaborati

¹ I seguenti dati possono essere memorizzati nel registro centrale delle dosi:

a.

cognome, nome, cognome da nubile;

b.

data di nascita;

c.

numero AVS;

d.

sesso;

e.

nome e indirizzo dell'azienda;

f.

valori di dose;

g.

categoria professionale.

² Per le persone attive in Svizzera unicamente a titolo temporaneo vengono registrate le dosi accumulate in Svizzera. Per le altre persone professionalmente esposte a radiazioni vengono registrate anche le dosi accumulate all'estero.

³ Le autorità di sorveglianza e il Servizio di medicina del lavoro dell'INSAI hanno accesso diretto ai dati relativi al loro settore di sorveglianza.

Art. 55 Conservazione e pubblicazione dei dati

¹ L'UFSP deve conservare tutti i dati trasmessi al registro centrale delle dosi per un periodo di 100 anni.

² Le autorità di sorveglianza allestiscono annualmente un rapporto relativo ai risultati della dosimetria individuale.

³ L'UFSP pubblica il rapporto.

Art. 56 Utilizzazione a fini di ricerca

¹ L'UFSP può utilizzare i dati memorizzati presso il registro centrale delle dosi a fini di ricerca sugli effetti delle radiazioni e sulla radioprotezione o comunicarli a terzi.

² L'UFSP mette a disposizione i dati in forma anonima, a meno che la comunicazione di dati personali sia indispensabile per lo svolgimento della ricerca.

³ I dati sono messi a disposizione del destinatario se:

a.

gli occorrono per svolgere la sua ricerca;

b.

egli ne garantisce la protezione.

⁴ Il destinatario è autorizzato ad utilizzare i dati unicamente nel quadro del suo progetto di ricerca. Egli può trasmetterli a terzi unicamente nel quadro del suo progetto di ricerca.

⁵ Il destinatario deve rendere anonimi o distruggere i dati, qualora non gli servano più nel quadro del suo progetto di ricerca. Qualora siano previste ulteriori ricerche, i dati devono essere depositati presso l'UFSP.

Art. 57 Libretto di dosimetria personale

¹ L'UFSP distribuisce un libretto di dosimetria personale.

² I servizi di dosimetria individuale omologati devono consegnare gratuitamente il libretto alle persone professionalmente esposte a radiazioni.

³ Il titolare della licenza deve registrare le dosi accumulate. Egli deve consegnare il libretto di dosimetria personale, contenente l'indicazione delle dosi, alla persona professionalmente esposta a radiazioni al termine del rapporto di lavoro o prima che quest'ultima inizi a lavorare in un'altra azienda.

Art. 58

¹ Il titolare della licenza deve allestire zone controllate al fine di limitare e controllare le irradiazioni.

² Le zone controllate devono essere chiaramente delimitate e contrassegnate secondo l'appendice 6.

³ Il titolare della licenza deve tenere sotto controllo l'accesso alle zone controllate e la permanenza nelle stesse.

⁴ Nel quadro delle loro competenze, il DFI e il DATEC emanano le necessarie prescrizioni relative al comportamento da assumere nelle zone controllate.¹

Art. 59¹ Schermatura

¹ Il locale o l'area in cui sono in funzione o sono depositati impianti fissi o sorgenti radioattive dev'essere concepito o schermato in modo che, tenuto conto della frequenza d'esercizio:

a.

in nessun luogo al di fuori delle zone controllate, all'interno del perimetro aziendale, dove possono soggiornare persone non professionalmente esposte a radiazioni, la dose ambientale superi 0,02 mSv alla settimana. Tale valore può essere superato fino a cinque volte nei luoghi in cui le persone non soggiornano in permanenza;

b.

in nessun luogo al di fuori del perimetro aziendale siano superati i valori limite di immissione giusta l'articolo 102.

² Con il consenso dell'autorità di sorveglianza, l'intensità di dose ambientale può giungere fino a 0,0025 mSv/h nei luoghi poco frequentati all'esterno delle zone controllate comprese in un perimetro aziendale costantemente sorvegliato, nei quali il superamento del valore limite di dose di cui all'articolo 37 è impedito mediante misure idonee.

Art. 60 Ubicazione degli impianti e delle sorgenti radioattive utilizzati a scopi non medici

¹ Gli impianti per applicazioni non medici e le unità di irradiazione utilizzati per l'esame non distruttivo dei materiali (analisi della struttura) devono essere installati in un locale di irradiazione oppure essere dotati di un dispositivo di protezione totale.

² Il locale di irradiazione deve soddisfare le esigenze seguenti:

a.

l'interruttore deve trovarsi al di fuori del locale di irradiazione;

b.

l'accesso al locale di irradiazione dev'essere impedito mediante dispositivi appropriati quando l'impianto è in esercizio. Dev'essere possibile abbandonare il locale in qualsiasi momento;

c.

un segnale ottico o acustico all'interno del locale di irradiazione, all'ingresso dello stesso e presso l'interruttore, deve indicare chiaramente se l'impianto è in funzione.

³ L'autorità di sorveglianza può ammettere deroghe al capoverso 1, se un impianto o un'unità di irradiazione non può essere utilizzato in un locale di irradiazione. La dose ambientale, presso la delimitazione della zona controllata, non deve superare 0,1 mSv alla settimana all'aperto e 0,02 mSv alla settimana negli edifici.

⁴ Se un impianto o una unità di irradiazione è utilizzato al di fuori di un locale di irradiazione, occorre garantire che l'operatore possa avvalersi in ogni momento dell'aiuto di una terza persona.

⁵ Gli impianti radiologici analitici e altri, come pure le unità che contengono sorgenti radioattive sigillate per misurazioni¹ radiometriche quali gli indicatori di livello, i regolatori di livello e gli apparecchi per la misurazione² dello spessore degli strati, devono essere installati in una zona controllata o equipaggiata di un dispositivo di protezione totale.

Art. 61 Ubicazione degli impianti e delle sorgenti radioattive utilizzati a scopi medici

¹ Il DFI disciplina le esigenze in materia di ubicazione degli impianti medici. Determina, in particolare, le misure architettoniche e le basi di calcolo corrispondenti.

² La permanenza di persone in prossimità di pazienti ai quali vengono applicate sorgenti radioattive a scopi terapeutici deve essere limitata al minimo. Il medico responsabile del paziente provvede a far sorvegliare in modo appropriato l'area in cui questi è degente.

³ Il DFI stabilisce:

a.

le esigenze in merito ai locali di applicazione;

b.

le misure di radioprotezione nell'ambito della cura e della degenza dei pazienti sottoposti a radioterapia.

Art. 62 Requisiti tecnici

Il DFI e il DATEC stabiliscono i requisiti tecnici relativi agli impianti e alle sorgenti radioattive e determinano i provvedimenti protettivi necessari per la loro utilizzazione.

Art. 63 Apparecchi per la misura delle radiazioni

¹ Il titolare della licenza deve fare in modo che l'azienda disponga del numero necessario di apparecchi appropriati per la misura delle radiazioni.

² Nei locali o nei settori in cui vengono manipolate sorgenti radioattive devono essere sempre disponibili strumenti appropriati destinati al controllo dell'intensità di dose o della contaminazione.

³ Se gli impianti o le unità di irradiazione non medici destinati all'analisi della struttura dei materiali sono utilizzati senza schermature fisse oppure al di fuori di un locale d'irradiazione, il personale di servizio deve disporre, oltre al dosimetro personale, di un apparecchio per la misura delle radiazioni munito di dispositivo d'allarme.

⁴ Se la posizione e le dimensioni delle schermature possono essere cambiate, oppure se è necessario erigere barriere per delimitare una zona controllata, l'impianto deve disporre almeno di un apparecchio di misura appropriato, a lettura diretta, per la misura dell'intensità di dose ambientale.

Art. 64¹ Controllo e taratura degli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti

¹ Gli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti sottostanno all'ordinanza del 15 febbraio 2006² sugli strumenti di misurazione e alle prescrizioni esecutive del Dipartimento federale di giustizia e polizia emanate d'intesa con il DFI e il DATEC.

² Il titolare della licenza deve controllare il funzionamento degli strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti ad intervalli convenienti, mediante appropriate sorgenti di controllo.

³ L'autorità di sorveglianza può obbligare il titolare della licenza a partecipare a misurazioni di interconfronto.

Art. 65 Tecnica di costruzione

¹ Per quanto attiene alla tecnica di costruzione, le sorgenti radioattive sigillate devono corrispondere allo stato della scienza e della tecnica.¹

² Per le sorgenti radioattive sigillate devono essere scelti radionuclidi nella forma chimica più stabile.

³ Se le sorgenti radioattive sigillate sono impiegate esclusivamente come sorgenti di radiazioni gamma, devono essere munite di una schermatura in modo da assorbire la radiazione corpuscolare primaria.

Art. 66 Contrassegno

¹ Le sorgenti radioattive sigillate ed i relativi contenitori devono essere contrassegnati in modo che sia sempre possibile identificare la sorgente. L'autorità di sorveglianza può ammettere deroghe, qualora sia impossibile collocare un contrassegno.

² Il contrassegno deve indicare il tipo di radionuclide, l'attività, la data di fabbricazione e di misurazione nonché la classificazione conformemente alla norma ISO¹ 2919².³

Art. 67 Controllo

¹ Ogni sorgente radioattiva sigillata dev'essere sottoposta a un controllo relativo all'ermeticità e all'assenza di contaminazione superficiale, il quale dev'essere effettuato da un organismo accreditato a svolgere tale attività o riconosciuto dall'autorità di sorveglianza.

² Ogni sorgente radioattiva sigillata la cui attività supera di 100 volte il limite di licenza giusta l'appendice 3 colonna 10, deve essere sottoposta a un'omologazione in base alle regole riconosciute della tecnica e debitamente classificata.¹

³ In casi motivati, l'autorità di sorveglianza può ammettere deroghe ai capoversi 1 e 2, oppure esigere controlli di qualità supplementari.

Art. 68 Applicazione ed esercizio

¹ Le unità di irradiazione e i recipienti di protezione contenenti sorgenti radioattive sigillate che vengono manipolate al di fuori dei locali di irradiazione, devono presentare, a schermatura chiusa, un'intensità di dose ambientale inferiore a 0,1 mSv all'ora ad un metro di distanza dalla superficie.

² Qualora non siano utilizzate, le sorgenti radioattive sigillate impiegate per esami non distruttivi dei materiali, devono essere conservate in un recipiente di protezione (unità di irradiazione). Il fascio primario della sorgente radioattiva fuoriuscita dal recipiente deve essere diaframmato, mediante un collimatore, sul campo necessario.

Art. 69 Aree di lavoro

¹ Gli impieghi con sorgenti radioattive non sigillate, la cui attività supera il limite autorizzato di cui all'appendice 3, colonna 10, devono essere svolti nelle aree di lavoro.

² Le aree di lavoro devono essere installate in locali separati, previsti esclusivamente a tale scopo.

³ Le aree di lavoro sono classificate in funzione delle attività utilizzate per operazione o per giorno, ovvero:

a.

tipo C: un'attività compresa tra 1 e 100 limiti di licenza, di cui all'appendice 3, colonna 10;

b.

tipo B:

un'attività compresa tra 1 e 10 000 limiti di licenza, di cui all'appendice 3, colonna 10;

c.

tipo A:

un'attività compresa tra 1 limite di licenza ed un limite massimo, fissato nella procedura di licenza.

⁴ Per le operazioni che non comportano pericolo di inalazione, l'autorità di sorveglianza può fissare, nel caso concreto, il tipo di area di lavoro in funzione del rischio di incorporazione.

⁵ Il DFI e il DATEC emanano le necessarie prescrizioni relative ai provvedimenti protettivi da adottare nel manipolare sorgenti radioattive non sigillate.¹

Art. 70 Deroghe

¹ L'autorità di sorveglianza può autorizzare deroghe all'articolo 69 capoverso 2, qualora motivi legati alla tecnica di gestione lo giustifichino e sia garantita la radioprotezione.

² Per manipolazioni a basso rischio di incorporazione, essa può, in casi eccezionali, autorizzare valori che superano fino a dieci volte quelli indicati dall'articolo 69 capoverso 3, a condizione che sia garantita la radioprotezione.

³ Essa può autorizzare valori che superano fino a 100 volte quelli indicati dall'articolo 69 capoverso 3, se un'area di lavoro è adibita esclusivamente al deposito di sorgenti radioattive.

⁴ L'autorità di sorveglianza può autorizzare deroghe all'articolo 69 capoverso 1, nel caso di impianti per i quali esiste un piano di utilizzazione degli spazi.¹

Art. 71 Valori operativi per le contaminazioni

¹ I valori operativi definiti nell'appendice 3, colonna 12, si applicano per contaminazioni massime della pelle, della biancheria, degli indumenti, dei materiali e delle superfici al di fuori delle zone controllate.

² Se nei settori accessibili delle zone controllate la contaminazione dei materiali e delle superfici supera di oltre dieci volte il valore operativo di cui all'appendice 3, colonna 12, devono essere applicati provvedimenti di decontaminazione o altri provvedimenti protettivi adeguati.

³ Se in una zona controllata, una parte della contaminazione rimane fissata alla superficie anche a seguito di sollecitazioni prevedibili, i valori operativi dell'appendice 3, colonna 12, si applicano solo alla contaminazione trasmissibile.

Art. 72 Trattamento e riutilizzazione delle aree al termine dei lavori

¹ Il titolare della licenza è tenuto a decontaminare le aree di lavoro che non sono più adibite alla manipolazione di sorgenti radioattive non sigillate e, se necessario, anche le loro adiacenze, comprese tutte le installazioni e il materiale ivi rimasto, almeno fino al raggiungimento dei valori operativi stabiliti dall'appendice 3, colonna 12, e in modo che i limiti massimi di immissione di cui all'articolo 102 non siano superati.

² Il titolare della licenza deve rendere conto all'autorità di sorveglianza dei provvedimenti adottati conformemente al capoverso 1.

³ Il titolare della licenza può adibire le aree di lavoro in questione ad altri usi solo dopo che l'autorità di sorveglianza abbia autorizzato l'accesso.

Art. 73 Principio

¹ Il titolare della licenza deve fare in modo che gli impianti siano completamente revisionati e sottoposti a manutenzione ad intervalli di tempo appropriati.

² L'autorità di sorveglianza determina, nel caso concreto, gli intervalli di tempo relativi agli impianti non medici.

³ Il titolare della licenza deve verificare regolarmente lo stato delle sorgenti radioattive sigillate e tenere un registro dei controlli.

Art. 74 Impianti e installazioni medici contenenti sorgenti radioattive sigillate

¹ Il titolare della licenza deve provvedere affinché ogni impianto o installazione medica contenente sorgenti radioattive sigillate sia sottoposto a collaudo prima di essere utilizzato.

² Dopo la messa in servizio dell'impianto o dell'installazione medica contenente sorgenti radioattive sigillate, il titolare della licenza deve applicare regolarmente un programma di garanzia di qualità.

³ Per gli impianti radiologici medici o le installazioni mediche contenenti sorgenti radioattive sigillate la manutenzione deve essere eseguita almeno ogni sei anni; per gli impianti terapeutici che superano i 100 chilovolt e per le unità di irradiazione almeno una volta all'anno.¹

⁴ Per gli impianti terapeutici o le unità di irradiazione, gli elementi rilevanti ai fini della sicurezza e quelli che servono ad accertare la dose devono essere controllati almeno una volta l'anno, nonché dopo ogni modifica delle componenti che possono influire sull'intensità di dose. Il controllo degli elementi che servono ad accertare la dose deve avvenire sotto la sorveglianza di un fisico che dispone di una formazione in fisica medica con riconoscimento in fisica medica delle radiazioni della Società svizzera di radiobiologia e di fisica medica o di un'altra formazione equivalente.²

⁵ Il titolare della licenza deve assumere uno o più fisici con specializzazione in fisica medica conformemente al capoverso 4 per poter garantire il corretto funzionamento degli acceleratori e delle unità di irradiazione impiegati in medicina, nonché per la dosimetria nell'ambito della pianificazione delle irradiazioni.

⁶ Il DFI stabilisce i requisiti minimi del collaudo e del programma di garanzia di qualità tenendo conto delle norme internazionali relative alla garanzia di qualità.

⁷ Per le applicazioni di medicina nucleare e di radiologia interventistica con impiego di radioscopia nonché per la tomografia computerizzata il titolare della licenza deve rivolgersi regolarmente a un esperto in fisica medica giusta il capoverso 4.³

Art. 75 Immagazzinamento

¹ Le sorgenti radioattive la cui attività supera i limiti di licenza di cui all'appendice 3, colonna 10, devono essere immagazzinate in modo da essere accessibili solo al personale autorizzato a utilizzarle.

² Nel quadro delle loro competenze, il DFI e il DATEC disciplinano il tipo di immagazzinamento e le esigenze in materia di depositi.¹

Art. 76 Trasporti al di fuori del perimetro aziendale

¹ Chi trasporta o fa trasportare sorgenti radioattive al di fuori del perimetro aziendale deve osservare le prescrizioni federali concernenti il trasporto di merci pericolose.

² Deve dimostrare di disporre di un programma di garanzia di qualità appropriato e di applicarlo.

³ Lo speditore e il trasportatore di sorgenti radioattive devono designare un responsabile per la garanzia di qualità e fissare per scritto i provvedimenti in materia di garanzia di qualità.

⁴ Lo speditore o il trasportatore che dispongono di un sistema di garanzia di qualità per il trasporto di sorgenti radioattive certificato da un servizio accreditato sono ritenuti applicare un programma di garanzia di qualità appropriato.

⁵ Coloro che spediscono o trasportano devono assicurarsi che i contenitori o gli imballaggi usati per il trasporto siano conformi alle prescrizioni in materia e siano debitamente mantenuti.

⁶ Lo speditore deve verificare che la persona incaricata del trasporto è in possesso di un'autorizzazione per il trasporto di sorgenti radioattive.

Art. 77¹ Trasporti entro il perimetro aziendale

Nel quadro delle loro competenze, il DFI e il DATEC disciplinano le esigenze in materia di imballaggi per il trasporto di sorgenti radioattive entro il perimetro aziendale.

Art. 78 Importazione, esportazione e transito

¹ Le sorgenti radioattive possono essere importate, esportate o fatte transitare esclusivamente tramite gli uffici doganali designati dalla Direzione generale delle dogane.¹

² La dichiarazione doganale per l'importazione e l'esportazione deve presentare le indicazioni seguenti:²

a.

la designazione esatta della merce;

b.

i radionuclidi;

c.

l'attività totale per radionuclide in Becquerel;

d.

il numero della licenza del destinatario o del mittente in Svizzera.

³ Per ogni immagazzinamento in un deposito doganale aperto o in un deposito franco doganale è richiesta un'autorizzazione, la quale va presentata all'ufficio doganale.³

Art. 79 Principio

¹ L'immissione di scorie radioattive nell'ambiente può avvenire soltanto se il titolare della licenza è in possesso della relativa autorizzazione e sotto il controllo di quest'ultimo.

² Possono essere immesse nell'ambiente soltanto scorie radioattive di bassa attività.

Art. 80 Immissione di scorie sotto forma di gas, di aerosol o di liquidi

¹ Le scorie radioattive sotto forma di gas, di aerosol o di liquidi possono essere immesse nell'ambiente solo mediante l'aria espulsa nell'atmosfera, oppure per mezzo delle acque di scarico riversate nelle acque di superficie.

² L'autorità cui compete il rilascio delle licenze stabilisce per ogni azienda le quote massime ammissibili dell'immissione e, eventualmente, la sua concentrazione.

³ L'autorità cui compete il rilascio delle licenze stabilisce le quote e le concentrazioni dell'immissione in modo che il valore operativo di dose riferito alla sorgente di cui all'articolo 7 e i valori limite d'immissione di cui all'articolo 102 non siano superati.

Art. 81 Misure di controllo

¹ L'autorità cui compete il rilascio della licenza stabilisce in quest'ultima una sorveglianza delle emissioni. Può prevedere l'obbligo di annunciare.

² La sorveglianza delle immissioni è disciplinata dall'articolo 103.

³ Il titolare della licenza può rivolgersi a servizi esterni, riconosciuti dall'autorità di sorveglianza, per lo svolgimento delle misurazioni¹ di vigilanza.

⁴ L'autorità cui compete il rilascio delle licenze o l'autorità di sorveglianza possono esigere che, prima della messa in esercizio, siano svolte perizie meteorologiche e misurazioni² del livello di fondo.

Art. 82¹ Immissione nell'ambiente di scorie solide

¹ Le scorie radioattive solide la cui attività specifica non è superiore a cento volte il limite di esenzione giusta l'appendice 3 colonna 9 possono essere eccezionalmente immesse nell'ambiente con il consenso dell'autorità cui compete il rilascio delle licenze, se si può assicurare che, miscelandole con materiali non radioattivi, i valori giusta l'appendice 2 non sono superati.

² Con il consenso dell'autorità cui compete il rilascio delle licenze, possono essere immessi nell'ambiente anche materiali provenienti da insediamenti abitati, contenenti radio e uranio la cui attività specifica non è superiore a mille volte il limite di esenzione giusta l'appendice 3 colonna 9, se:

a.

sono stati prodotti prima dell'entrata in vigore della LRaP;

b.

uno smaltimento attraverso i canali consueti è impossibile, o possibile solo con un onere sproporzionato;

c.

la rimozione rappresenta la soluzione complessivamente più favorevole all'uomo e all'ambiente rispetto al mantenimento della situazione esistente; e

d.

è possibile assicurare che, dopo la miscelazione con materiali non radioattivi, i valori giusta l'appendice 2 non sono superati.

Art. 83 Combustione di scorie nelle aziende

¹ Le scorie radioattive combustibili possono essere combuste nelle aziende in cui sono state prodotte oppure, con il consenso dell'autorità cui compete il rilascio delle licenze, in altre aziende, se:

a.

l'azienda dispone di un impianto di combustione di rifiuti conforme alle disposizioni dell'ordinanza del 16 dicembre 1985¹ contro l'inquinamento atmosferico e dell'ordinanza tecnica del 10 dicembre 1990² sui rifiuti.

b.

esiste un programma di vigilanza corrispondente.³

² Le scorie possono contenere solo i radionuclidi H-3, C-14 o S-35. In casi motivati e con il consenso dell'autorità cui compete il rilascio delle licenze, possono essere combuste scorie contenenti altri radionuclidi.⁴

³ L'attività ammessa settimanalmente per la combustione non deve superare di mille volte il limite di licenza di cui all'appendice 3, colonna 10.

⁴ I residui radioattivi risultanti dalla combustione e dalla depurazione dei gas di scarico devono essere trattati come scorie radioattive.

Art. 84 Registrazione

Il detentore di scorie radioattive deve controllare le proprie giacenze e documentare le attività determinanti per il loro successivo trattamento e la loro composizione.

Art. 85 Scorie a tempo di dimezzamento breve

¹ Le scorie contenenti esclusivamente radionuclidi il cui tempo di dimezzamento è uguale o inferiore a 60 giorni devono essere immagazzinate nelle aziende in cui sono state prodotte, finché la loro attività sia scesa ad un valore tale per cui non rientrano più nel campo d'applicazione dell'articolo 1 o si situano al di sotto della quota di immissione nell'ambiente autorizzata conformemente all'articolo 80.

² Le scorie, che al più tardi entro 30 anni dalla loro generazione non rientrano più nel campo di applicazione dell'articolo 1 a causa del decadimento radioattivo, devono venire separate dalle scorie radioattive sempre che non esista in generale un'alternativa più favorevole per l'uomo e l'ambiente. In caso di separazione le scorie devono essere:

a.

imballate e conservate in modo tale da evitare fughe incontrollate di sostanze radioattive e ridurre il pericolo d'incendio;

b.

contrassegnate e accompagnate da una documentazione relativa al tipo e al tenore di radioattività.¹

³ L'attività delle scorie deve essere controllata in modo adeguato nel periodo immediatamente precedente la loro eliminazione.²

⁴ Il titolare della licenza deve fare in modo che le etichette, i segnali di pericolo o qualsiasi altra iscrizione che faccia riferimento alla radioattività siano tolti dopo la riduzione dell'attività delle scorie, ma prima dell'eliminazione quali scorie non radioattive.³

Art. 86 Gas, polveri, aerosol e liquidi

In quanto ragionevole e realizzabile con un onere adeguato:

a.

le scorie radioattive sotto forma di gas, polveri o aerosol devono essere trattenute con appositi dispositivi, quali filtri o torri di lavaggio;

b.

le scorie radioattive liquide devono essere solidificate.

Art. 87¹ Scorie radioattive da consegnare

¹ Le scorie radioattive che non provengono dallo sfruttamento dell'energia nucleare, devono essere consegnate, eventualmente dopo essere state trattate, al centro di raccolta della Confederazione.

² Il centro di raccolta della Confederazione è l'IPS.

³ Non soggiacciono all'obbligo di consegna all'IPS:

a.

le scorie radioattive che possono essere rilasciate nell'ambiente;

b.

le scorie radioattive con tempo di dimezzamento breve secondo l'articolo 85;

⁴ Il DFI determina i dettagli tecnici relativi al trattamento delle scorie radioattive che devono essere consegnate fino al momento in cui vengono ritirate dal centro di raccolta della Confederazione.

Art. 88 a 92¹

Art. 93¹

Art. 94 Prevenzione

¹ Il titolare della licenza deve adottare misure idonee a evitare incidenti.

² L'esercizio deve essere concepito in modo che il valore operativo di dose riferito alla sorgente di cui all'articolo 7 possa essere osservato anche in caso di incidenti la cui probabilità annua è superiore a 10^-1.

³ Per gli incidenti, la cui probabilità annua è compresa tra 10^-1 e 10^-2, l'esercizio deve essere concepito in modo che la dose supplementare dovuta a un singolo incidente non superi il valore operativo annuo di dose riferito alla sorgente, stabilito per l'azienda interessata.

⁴ Per gli incidenti la cui frequenza annua è compresa fra 10^-2 e 10^-4 , l'esercizio deve essere concepito in modo che, per le persone non professionalmente esposte a radiazioni la dose derivante da un singolo incidente non superi 1 mSv.¹

⁵ Per gli incidenti la cui frequenza annua è compresa fra 10^-4 e 10^-6 , l'esercizio deve essere concepito in modo che, per le persone non professionalmente esposte a radiazioni, la dose derivante da un singolo incidente non superi 100 mSv. In singoli casi l'autorità che rilascia la licenza può anche stabilire una dose inferiore.²

⁶ L'esercizio deve essere concepito in modo che gli incidenti di cui ai capoversi 4 e 5 possano verificarsi soltanto raramente.³

⁷ Per gli incidenti di cui ai capoversi 4 e 5 e per quelli la cui frequenza di accadimento è inferiore a 10^-6 per anno, ma le cui conseguenze possono essere gravi, l'autorità di sorveglianza esige le misure preventive necessarie.⁴

⁸ L'autorità di sorveglianza stabilisce, nel caso concreto, i metodi e le condizioni per l'analisi degli incidenti come pure l'assegnazione degli incidenti alle categorie di frequenza giusta i capoversi 3-5. La dose efficace o le dosi relative agli organi causate da irradiazioni accidentali di persone devono essere accertate mediante le grandezze di apprezzamento e i fattori di dose di cui alle appendici 3, 4 e 7 conformemente allo stato della scienza e della tecnica.⁵

Art. 95 Rapporto sulla sicurezza

¹ L'autorità di sorveglianza può esigere dal titolare della licenza un rapporto sulla sicurezza.

² Il rapporto sulla sicurezza deve indicare:

a.

i sistemi e i dispositivi di sicurezza;

b.

le misure adottate per garantire la sicurezza;

c.

l'organizzazione aziendale determinante per la sicurezza e la radioprotezione;

d.

gli incidenti, le loro ripercussioni sull'azienda e sulle adiacenze, nonché la loro presumibile frequenza;

e.

il piano di protezione della popolazione in caso di emergenza per le aziende di cui all'articolo 101 capoverso 1.

³ L'autorità di sorveglianza può esigere ulteriore documentazione.

Art. 96 Misure preventive

¹ Il titolare della licenza deve predisporre le misure preventive necessarie nella sua azienda per far fronte agli incidenti.

² Emana istruzioni relative ai provvedimenti d'urgenza.

³ Deve fare in modo che siano disponibili in qualsiasi momento i mezzi idonei per far fronte agli incidenti. Questa prescrizione si applica anche alla lotta contro gli incendi nei locali in cui sono manipolate sostanze radioattive.

⁴ Il titolare della licenza deve provvedere ad istruire il personale regolarmente in merito alle regole di comportamento, a formarlo per quanto concerne i provvedimenti d'urgenza e a familiarizzarlo circa l'ubicazione e l'impiego dei mezzi d'intervento.

⁵ Deve prendere le misure adeguate affinché il personale intervenuto in caso di incidente non accumuli, nel primo anno dopo l'evento, una dose efficace superiore a 50 mSv e, per le operazioni destinate alla protezione della popolazione, in particolare al salvataggio di vite umane, superiore a 250 mSv.¹

^5bis L'autorità di sorveglianza può chiedere alle aziende in cui possono verificarsi gli incidenti menzionati nell'articolo 94 capoverso 5 di:

a.

rilevare i parametri d'impianto necessari per seguire l'evoluzione dell'incidente, per elaborare diagnosi o previsioni e per individuare provvedimenti protettivi a favore della popolazione;

b.

trasmettere costantemente alle autorità di sorveglianza questi parametri d'impianto mediante canali di trasmissione sicuri anche in caso d'incidente.²

⁶ L'autorità di sorveglianza può esigere che i mezzi di informazione, il funzionamento dei mezzi d'intervento e la formazione del personale siano controllati mediante esercitazioni pratiche. Può organizzare essa stessa le esercitazioni.

⁷ Il titolare della licenza è tenuto ad informare gli organi competenti e i servizi d'intervento cantonali circa le sorgenti radioattive presenti nella sua azienda.

Art. 97 Provvedimenti d'urgenza

¹ Il titolare della licenza deve intraprendere tutti gli sforzi necessari, volti a superare gli incidenti.

² In particolare, deve immediatamente:

a.

contenere gli effetti dell'incidente, segnatamente mediante provvedimenti all'origine;

b.

fare in modo che tutte le persone non impegnate nel superamento dell'incidente non penetrino nella zona di pericolo o la abbandonino immediatamente;

c.

adottare provvedimenti protettivi per il personale d'intervento, quali la sorveglianza delle dosi e l'istruzione;

d.

censire tutte le persone che hanno partecipato all'intervento e controllarle per quanto concerne la contaminazione e l'incorporazione e, se del caso, sottoporle a decontaminazione.

³ Subito dopo l'incidente, il titolare della licenza deve:

a.

eliminare le contaminazioni risultanti dall'incidente;

b.

adottare le misure necessarie per un'analisi dell'incidente.

Art. 98 Obbligo di annunciare

¹ Il titolare della licenza deve annunciare ogni incidente all'autorità di sorveglianza.

² Deve annunciare immediatamente gli incidenti radiologici anche alla Centrale nazionale d'allarme (CENAL).

³ In caso di incidente con radiazioni, il titolare della licenza deve informare immediatamente l'autorità di sorveglianza. L'infortunio che concerne un lavoratore deve inoltre essere immediatamente comunicato all'INSAI.

Art. 99 Inchiesta

¹ Dopo un incidente, il titolare della licenza deve incaricare immediatamente un perito di svolgere un'inchiesta.

² Il risultato dell'inchiesta deve essere notificato in un rapporto. Il rapporto deve contenere:

a.

la descrizione dell'incidente, le cause, le ulteriori conseguenze accertate e quelle ipotizzate, le misure adottate;

b.

la descrizione dei provvedimenti previsti o già adottati per evitare che incidenti analoghi si ripetano.

³ Il titolare della licenza trasmette il rapporto all'autorità di sorveglianza al più tardi entro sei settimane dalla data dell'incidente.

Art. 100¹ Informazioni sull'incidente

L'autorità di sorveglianza provvede a informare tempestivamente le persone e i Cantoni interessati, nonché la popolazione, in merito agli incidenti radiologici o tecnici. È fatto salvo l'articolo 9 dell'ordinanza del 20 ottobre 2010² sull'organizzazione di interventi in caso di eventi NBC e di catastrofi naturali (Ordinanza sugli interventi NBCN).

Art. 101

¹ L'autorità cui compete il rilascio delle licenze stabilisce, nel caso concreto, in quale misura le aziende per le quali, in seguito a incidente, il valore limite di dose di cui all'articolo 37 può essere superato, sono tenute a partecipare alla preparazione e alla realizzazione dei provvedimenti protettivi di emergenza nelle loro adiacenze o ad adottarli esse stesse.

² L'autorità cui compete il rilascio delle licenze si avvale della collaborazione degli organi competenti e dei servizi d'intervento cantonali per la preparazione dei provvedimenti protettivi di emergenza e li informa in merito alle misure adottate.

³ La messa in guardia e l'allarme, la preparazione e l'esecuzione dei provvedimenti protettivi in caso di aumento della radioattività nei dintorni degli impianti nucleari sono disciplinati dall'ordinanza del 20 ottobre 2010¹ sulla protezione d'emergenza in prossimità degli impianti nucleari e dall'ordinanza del 18 agosto 2010² sull'allarme.³

Art. 102 Valori limite di immissione

¹ Le immissioni di sostanze radioattive nell'aria, al di fuori del perimetro aziendale, non devono superare, nella media annua, un trecentesimo del valore operativo di cui all'appendice 3, colonna 11.

² Le immissioni di sostanze radioattive nelle acque pubblicamente accessibili non devono superare, nella media settimanale, un cinquantesimo del limite di esenzione relativo all'attività specifica, di cui all'appendice 3, colonna 9.

Art. 103¹ Sorveglianza delle immissioni da parte dell'azienda

¹ L'autorità cui compete il rilascio delle licenze può obbligare il titolare della licenza a sorvegliare, mediante misure tecniche di misurazione, le immissioni di sostanze radioattive e l'irradiazione diretta emessa dalla sua azienda, e a comunicare i risultati all'autorità di sorveglianza.

² Per l'esecuzione di misurazioni di vigilanza, il titolare della licenza può avvalersi della collaborazione di servizi esterni, riconosciuti dall'autorità di sorveglianza.

Art. 104 Sorveglianza della radioattività ambientale

¹ L'UFSP sorveglia le radiazioni ionizzanti e la radioattività ambientale.

² L'IFSN sorveglia inoltre le radiazioni ionizzanti e la radioattività in prossimità degli impianti nucleari e dell'IPS.¹

³ L'UFSP collabora con i Cantoni per la sorveglianza della radioattività nelle derrate alimentari.

Art. 105 Programma di prelievo di campioni e di misurazioni¹

¹ L'UFSP allestisce un programma di prelievo di campioni e di misurazioni in collaborazione con l'IFSN, l'INSAI, la CENAL ed i Cantoni.²

² I laboratori della Confederazione, segnatamente l'IPS, l'Istituto federale per l'approvvigionamento, la depurazione e la protezione delle acque e il Laboratorio AC di Spiez, sono tenuti a partecipare alla realizzazione del programma di prelievo di campioni e di misurazioni³, come pure a mettere a disposizione il personale e il materiale necessari. Si può ricorrere all'aiuto di terzi.

Art. 106 Raccolta dei dati e rapporto

¹ L'IFSN, l'INSAI, la CENAL, i Cantoni e gli altri laboratori interessati mettono a disposizione dell'UFSP i dati raccolti nel quadro della sorveglianza, dopo averli interpretati.¹

² In base a questi dati, l'UFSP allestisce annualmente un rapporto in merito ai risultati della sorveglianza e alle dosi di irradiazione che ne risultano per la popolazione. Pubblica il rapporto.

Art. 107¹

Art. 108 Valori limite e di tolleranza per i radionuclidi nelle derrate alimentari

Per i radionuclidi nelle derrate alimentari si applicano i valori limite e le tolleranze definiti nell'ordinanza del 27 febbraio 1986¹ sulle sostanze estranee e sui componenti nelle derrate alimentari.

Art. 109 Informazione

¹ Gli organi di controllo informano l'UFSP qualora accertino il superamento di un valore limite o di un valore di tolleranza.

² L'UFSP informa gli organi di controllo sulle notifiche, di cui al capoverso 1, che gli sono state trasmesse.

Art. 110 Valori limite e valore operativo

¹ Per le concentrazioni di radon nei locali di abitazione e di soggiorno si applica un valore limite di 1000 Becquerel per metro cubo (Bq/m³), calcolato come media annua.

² Per le concentrazioni di radon nelle aree di lavoro si applica un valore limite di 3000 Bq/ m³, calcolato come media sulla durata mensile del lavoro.

³ Se una persona professionalmente esposta a radiazioni è esposta nell'esercizio della sua professione a ulteriori concentrazioni di radon che superano 1000 Bq/ m³, nel calcolo della dose annua ammissibile giusta l'articolo 35 si deve tener conto anche della dose supplementare accumulata dovuta al radon.

⁴ Per le nuove costruzioni e le ristrutturazioni (art. 114), come pure per i risanamenti (art. 113 e 116) è applicabile un valore operativo di 400 Bq/ m³, nella misura in cui ciò sia realizzabile con misure architettoniche semplici.

Art. 111 Misurazioni¹

¹ La concentrazione di radon deve essere rilevata da servizi di misurazione² riconosciuti.

^1bis Le misurazioni nei locali di abitazione e di soggiorno devono protrarsi per almeno un mese.³

² Le misurazioni⁴ possono essere richieste dal proprietario o da qualsiasi altra persona interessata.

³ Se una misurazione⁵ non è svolta conformemente al capoverso 2, essa viene ordinata dai Cantoni su richiesta dell'interessato. I Cantoni provvedono affinché il risultato della misurazione⁶ sia comunicato all'interessato.

⁴ Per «interessati» s'intendono le persone per le quali si può presumere che, in seguito alla permanenza in locali o aree di cui all'articolo 110, i valori limite siano superati. Questa disposizione si applica, in particolare, alle persone che soggiornano in aree a concentrazione elevata di radon giusta l'articolo 115.

⁵ Gli utenti degli edifici sono tenuti a rendere i locali accessibili per le misurazioni⁷.

⁶ I costi delle misurazioni⁸ ordinate dai Cantoni sono a carico del proprietario.

Art. 112¹ Riconoscimento e obblighi dei servizi di misurazione

¹ L'UFSP riconosce un servizio di misurazione per le misurazioni relative al radon a condizione che tale servizio:

a.

disponga del personale specializzato e dei sistemi di misura necessari per adempiere correttamente i compiti affidatigli;

b.

garantisca un adempimento dei compiti ineccepibile; in particolare che il personale, nell'esercizio delle sue funzioni, non subisca alcun influsso che possa condurre a conflitti di interesse.

² Il Dipartimento federale di giustizia e polizia disciplina i requisiti tecnici concernenti i sistemi di misura e le procedure per garantirne la costanza dei valori.

³ I servizi di misurazione sono tenuti a immettere i loro dati nella banca dati radon (art. 118a).

⁴ L'UFSP sottopone i servizi di misurazione alla sua sorveglianza.

Art. 113 Provvedimenti di protezione

¹ In caso di superamento del valore limite di cui all'articolo 110, il proprietario, su richiesta di un interessato, deve intraprendere i risanamenti necessari entro un termine di tre anni.

² Se il termine non è osservato o in caso di rifiuto da parte del proprietario, i Cantoni ordinano i risanamenti necessari. Essi impartiscono un termine di tre anni al massimo, a seconda dell'urgenza nel caso concreto, per la realizzazione dei risanamenti.

³ I costi per i risanamenti sono a carico del proprietario.

⁴ Sono fatte salve le misure di risanamento adottate dall'INSAI in conformità con la legge del 20 marzo 1981¹ sull'assicurazione contro gli infortuni.

Art. 114 Prescrizioni in materia di costruzione

¹ I Cantoni adottano i provvedimenti necessari affinché le nuove costruzioni e le ristrutturazioni siano realizzate in modo da non superare il valore limite di 1000 Bq/m³. Essi si adoperano per assicurare che, mediante misure architettoniche appropriate, la concentrazione di radon non superi il valore operativo di 400 Bq/m³.

² Al termine dei lavori di costruzione i Cantoni controllano per campionatura, se il valore limite è stato osservato.

Art. 115 Aree a concentrazione radon

¹ I Cantoni provvedono affinché, sul loro territorio, sia svolto un numero sufficiente di misurazioni¹.

² Determinano le aree ad elevata concentrazione di radon e adeguano costantemente la situazione sulla base dei dati forniti dalle misurazioni².

³ Provvedono affinché, nelle aree ad elevata concentrazione di radon, sia svolto un numero sufficiente di misurazioni³ nei locali di abitazione, di soggiorno e di lavoro negli edifici pubblici.

⁴ Chiunque può consultare le mappe delle aree ad alta concentrazione di radon.

Art. 116 Programmi di risanamento

¹ Nelle aree ad elevata concentrazione di radon, i Cantoni determinano le misure di risanamento da adottare per i locali in cui il valore limite giusta l'articolo 110 capoverso 1 è superato.

² Stabiliscono il termine entro il quale devono essere realizzate le misure di risanamento in funzione dell'urgenza nel caso concreto e dell'aspetto economico.

³ Le misure di risanamento devono essere realizzate al più tardi entro 20 anni dall'entrata in vigore della presente ordinanza.

⁴ I costi delle misure di risanamento sono a carico dei proprietari.

Art. 117 Informazione

¹ I Cantoni trasmettono regolarmente all'UFSP le mappe aggiornate delle aree a concentrazione di radon.¹

² Informano regolarmente l'UFSP in merito allo stato di avanzamento dei risanamenti.

Art. 118 Servizio tecnico e d'informazione sul radon

¹ L'UFSP gestisce un servizio tecnico e d'informazione sul radon.

² Esso svolge i seguenti compiti:

a.

regolarmente, emana raccomandazioni e conduce campagne di misurazione, in collaborazione con i Cantoni;

b.

consiglia i Cantoni, i proprietari di case e gli altri interessati circa i problemi legati al radon;

c.

informa regolarmente l'opinione pubblica sulla problematica del radon in Svizzera;

d.

consiglia le persone e i servizi interessati sui provvedimenti protettivi adeguati;

e.

svolge regolarmente valutazioni sugli effetti delle misure;

f.

può svolgere indagini in merito alla provenienza e agli effetti del radon;

g.

fornisce regolarmente ai Cantoni una panoramica delle aree a concentrazione di radon che gli sono state comunicate giusta l'articolo 115.

³ L'UFSP mette a disposizione dei Cantoni, in procedura di richiamo, le misurazioni raccolte.¹

⁴ Può organizzare corsi di formazione.

Art. 119¹

Per gli eventi che possono presentare un pericolo per la popolazione a causa di un aumento della radioattività, oltre alle disposizioni della presente ordinanza si applicano quelle dell'ordinanza del 20 ottobre 2010² sugli interventi NBCN.

Art. 120 Categorie di persone

¹ In caso di pericolo in seguito ad aumento della radioattività, sono chiamate a svolgere i compiti di cui all'articolo 20 capoverso 2 lettera b LRaP:

a.

le persone e le imprese, quali le squadre di misurazione¹ e di radioprotezione, per la lotta contro i danni immediati;

b.

le persone e le imprese di trasporto pubblico e privato, per effettuare trasporti di persone e di merci e per le operazioni di evacuazione;

c.

le persone e le imprese per la lotta contro i danni indiretti, p. es. l'adozione di provvedimenti all'origine volti ad impedire un'ulteriore propagazione della contaminazione nelle adiacenze;

d.

gli organi doganali per i controlli alla frontiera;

e.

i medici e il personale sanitario specializzato per l'assistenza alle persone irradiate o ad altre persone interessate.

² Sono esonerate dagli interventi di cui al capoverso 1 le persone di età inferiore ai 18 anni e le gestanti.

Art. 121 Protezione della salute

¹ Le persone mobilitate possono essere chiamate a svolgere solo i lavori che non dovrebbero comportare, nel primo anno dopo l'evento, l'accumulo di una dose efficace superiore a 50 mSv, e superiore a 250 mSv per le operazioni di salvataggio di vite umane.

² Se una persona mobilitata ha ricevuto una dose efficace superiore a 250 mSv, deve essere sottoposta a controllo medico. Il medico curante comunica il risultato della visita alla persona interessata e all'UFSP, proponendo le misure da adottare. Informa l'INSAI, se si tratta di un lavoratore.

³ La comunicazione dei dati da parte del medico è disciplinata dall'articolo 39 capoverso 3.

⁴ L'irradiazione delle persone mobilitate deve essere accertata ad intervalli appropriati, mediante misure adeguate.

⁵ Se vengono mobilitate persone che fanno parte dell'esercito, della protezione civile o dei servizi d'intervento ai sensi della LRaP, la protezione della salute è disciplinata dal capoverso 1.

Art. 122 Equipaggiamento

¹ Lo Stato maggiore federale competente in materia di eventi NBCN (SMF NBCN) secondo l'articolo 5 dell'ordinanza del 20 ottobre 2010¹ sugli interventi NBCN come pure gli organi della Confederazione e dei Cantoni secondo l'articolo 4 dell'ordinanza del 20 ottobre 2010 sugli interventi NBCN provvedono affinché le persone mobilitate dispongano dell'equipaggiamento necessario allo svolgimento dei loro compiti e alla protezione della loro salute.²

² Fanno parte dell'equipaggiamento necessario, in particolare:

a.

un numero sufficiente di apparecchi di misura per accertare l'irradiazione;

b.

i mezzi di protezione contro le incorporazioni o le contaminazioni.

Art. 123 Istruzione e formazione

¹ Lo SMF NBCN e gli organi federali e cantonali secondo l'articolo 4 dell'ordinanza del 20 ottobre 2010¹ sugli interventi NBCN provvedono affinché le persone mobilitate siano istruite in modo adeguato prima di svolgere il loro compito e siano informate sui pericoli connessi con lo stesso.²

² L'istruzione deve comprendere almeno:

a.

il comportamento nel campo di radiazione (protezione personale);

b.

i rischi legati alle irradiazioni;

c.

i metodi di lavoro e di misura in caso d'intervento.

³ Le persone mobilitate possono essere chiamate a partecipare a esercitazioni.

Art. 124 Copertura assicurativa e indennizzo

¹ In caso di aumento della radioattività le persone mobilitate sono assicurate contro gli infortuni e la malattia. Se l'assicurazione obbligatoria contro gli infortuni e le assicurazioni private non offrono una copertura sufficiente, la Confederazione garantisce la concessione delle prestazioni conformemente alle disposizioni della legge federale del 19 giugno 1992¹ sull'assicurazione militare. Per l'esecuzione si può ricorrere, in caso di necessità, alla collaborazione dell'assicurazione militare.²

² La Confederazione indennizza le persone e le aziende mobilitate per i costi scoperti causati dalla loro attività. Il DFI definisce le modalità per la concessione delle indennità.

Art. 125 Obbligo della licenza

¹ L'obbligo della licenza è disciplinato dall'articolo 28 LRaP.

² E' sottoposto all'obbligo della licenza anche chi impiega persone professionalmente esposte a radiazioni in un'altra azienda che non sia la propria.¹

³ Non soggiacciono all'obbligo della licenza:

a.²

le attività con sostanze radioattive, la cui attività impiegata giornalmente o applicata non supera il limite di licenza di cui all'allegato 3 colonna 10;

b.

la manipolazione di sorgenti radioattive ammesse in conformità dell'articolo 128, fatta eccezione del commercio;

c.³

il commercio, l'utilizzazione, il deposito, il trasporto, lo smaltimento, l'importazione, l'esportazione e il transito di strumenti di cronometria finiti provvisti di sostanze radioattive, se corrispondenti alle norme ISO⁴ 3157⁵ e 4168⁶, nonché di un massimo di 1000 componenti di strumenti di cronometria contenenti pittura luminescente radioattiva;

d.⁷

il trasporto di sostanze radioattive sotto forma di colli esonerati (numeri UN 2908, 2909, 2910 e 2911 conformemente all'all. A, sez. 3.2.1, tabella A ADR⁸/SDR⁹, RID/RSD¹⁰, LTrR¹¹, O del 10 gen. 1973¹² concernente il trasporto marittimo di merci pericolose, ADNR¹³);

e.¹⁴

il trasporto di sostanze radioattive nell'aria (numeri UN 2912, 2915, 2916, 3321 e 3332 conformemente all'all. 18 della Conv. del 7 dic. 1944¹⁵ relativa all'aviazione civile internazionale e alle relative disposizioni tecniche¹⁶).

Art. 126 Rilascio e durata limitata della licenza

¹ Le domande intese ad ottenere il rilascio della licenza devono essere presentate all'autorità cui compete il rilascio, assieme ai documenti richiesti.

² L'autorità cui compete il rilascio delle licenze limita la validità a un massimo di dieci anni.

³ L'autorizzazione per l'importazione o l'esportazione di sorgenti radioattive, la cui attività supera di oltre 10 000 000 di volte il limite di licenza, è rilasciata per ogni singola importazione o esportazione.

⁴ L'autorità cui compete il rilascio della licenza comunica la sua decisione ai Cantoni interessati, all'autorità di sorveglianza e, per le aziende sottoposte alla legge del 13 marzo 1964¹ sul lavoro, anche al competente Ispettorato federale del lavoro.

Art. 127 Autorità cui compete il rilascio delle licenze

¹ All'IFSN compete il rilascio delle licenze per:¹

a.

le attività svolte negli impianti nucleari;

b.²

…

c.³

…

d.⁴

gli esperimenti con sostanze radioattive nel quadro di indagini geologiche secondo l'articolo 35 della legge federale del 21 marzo 2003⁵ sull'energia nucleare.

e.⁶

l'importazione rispettivamente l'esportazione di sostanze radioattive destinate a impianti nucleari o provenienti da essi;

f.⁷

il trasporto di sostanze radioattive provenienti da impianti nucleari o a essi destinate.

² In tutti gli altri casi, l'autorità cui compete il rilascio delle licenze è l'UFSP.

Art. 128 Condizioni

¹ Gli impianti e le sorgenti radioattive possono essere ammessi dall'UFSP a condizione che:

a.

si impedisca, mediante misure riguardanti la costruzione, che le persone siano irradiate o contaminate in modo inammissibile da sorgenti di radiazioni;

b.¹

sia garantita la loro consegna al centro di raccolta della Confederazione quali scorie radioattive, consegna che potrebbe rendersi eventualmente necessaria al termine del loro periodo d'impiego;

c.

l'intensità di dose ambientale, misurata a una distanza di 10 cm dalla superficie, non superi 1 µSv all'ora.

² Il DFI può emanare prescrizioni circa l'ammissione di determinati impianti e sorgenti radioattive.

Art. 129 Omologazione

L'UFSP sottopone ad omologazione gli impianti e le sorgenti radioattive per cui è prevista l'ammissione. A tale scopo, esso può chiedere la collaborazione di altri servizi.

Art. 130 Effetti dell'ammissione

¹ Chi manipola impianti e sorgenti radioattive ammessi non necessita di una licenza; fa eccezione il commercio con gli stessi.

² Mediante l'ammissione, l'UFSP stabilisce:

a.

a quali condizioni sorgenti radioattive possono essere manipolate come sostanze non radioattive;

b.¹

il modo in cui, al termine del periodo d'impiego, le sorgenti radioattive devono eventualmente essere consegnate al centro di raccolta della Confederazione quali scorie radioattive;

c.

quali sono gli impianti e le sorgenti radioattive che devono essere muniti di un'iscrizione di pericolo.

³ L'UFSP limita la validità dell'ammissione a un massimo di dieci anni.

Art. 131 Obblighi del titolare dell'ammissione

¹ Il titolare dell'ammissione è sottoposto all'obbligo di registrazione e di rapporto giusta l'articolo 134.

² Deve apporre un contrassegno definito dall'UFSP sugli impianti e sulle sorgenti radioattive ammessi.

³ L'UFSP può esonerare, completamente o parzialmente, dall'obbligo del contrassegno determinate categorie di impianti e di sorgenti radioattive ammessi.

Art. 132 Obblighi di carattere organizzativo

¹ Il titolare della licenza deve stabilire per la sua azienda istruzioni relative ai metodi di lavoro e ai provvedimenti protettivi e sincerarsi che siano osservate.

² Fissa per scritto le competenze dei diversi superiori gerarchici e dei periti in radioprotezione, come pure di coloro che manipolano sorgenti radioattive. Delega ai periti la competenza di intervenire, qualora motivi di protezione lo richiedano.

³ Deve provvedere affinché tutte le persone occupate nella sua azienda siano informate in modo appropriato sui pericoli che il loro lavoro a contatto con le radiazioni ionizzanti può comportare per la loro salute.

⁴ Se il titolare della licenza occupa personale di aziende di servizi o di altre aziende a titolo di persone professionalmente esposte a radiazioni, deve richiamare l'attenzione di tali aziende sulle prescrizioni determinanti in materia di radioprotezione.

Art. 133 Obbligo di annunciare

¹ Il titolare della licenza deve annunciare le modifiche all'autorità di sorveglianza, prima della loro attuazione, in particolare:

a.

le modifiche relative alla potenza dell'impianto, alle caratteristiche riguardanti l'architettura e la costruzione e alla direzione del fascio radiante;

b.¹

…

c.

la sostituzione del perito in radioprotezione.

² Deve annunciare annualmente all'autorità di sorveglianza l'esatta ubicazione di ogni sorgente radioattiva, la cui attività supera di 100 000 volte il limite di licenza giusta l'appendice 3 colonna 10 oppure la cui intensità di dose, senza schermo, supera 1 mSv/h a un metro di distanza.²

³ Lo smarrimento di una sorgente radioattiva, la cui attività è superiore al limite di licenza di cui all'appendice 3, colonna 10, dev'essere annunciato immediatamente all'autorità di sorveglianza.

Art. 134 Obbligo di tenere un registro e di allestire un rapporto

¹ Chi manipola sorgenti radioattive, la cui attività è superiore al limite di licenza di cui all'appendice 3, colonna 10, deve tenerne un inventario.

² Chi manipola sorgenti radioattive non sigillate, la cui attività è superiore al limite di licenza di cui all'appendice 3, colonna 10, deve tenerne un registro.

³ Chi commercia con sorgenti radioattive deve, su richiesta, presentare all'autorità di sorveglianza un rapporto contenente le seguenti indicazioni:¹

a.

la designazione dei radionuclidi e la loro forma chimica e fisica;

b.

la designazione degli apparecchi o degli oggetti contenenti sostanze radioattive, con indicazione dei radionuclidi e della loro attività;

c.

la designazione degli impianti e dei loro parametri;

d.

gli indirizzi dei fornitori nazionali;

e.

gli indirizzi degli acquirenti nazionali e l'attività dei singoli radionuclidi acquistati.

⁴ Per tutte le altre forme di manipolazione, la tenuta del registro e la forma del rapporto possono essere disciplinati, nel caso concreto, nella licenza.²

Art. 135 Obbligo di diligenza del commerciante

Il commerciante è autorizzato a vendere in Svizzera impianti o sorgenti radioattive, la cui attività supera il limite di licenza di cui all'appendice 3, colonna 10, soltanto a persone o aziende in possesso della relativa licenza.

Art. 136 Autorità di sorveglianza

¹ L'UFSP, l'INSAI e l'IFSN sono competenti per la sorveglianza della protezione delle persone e delle adiacenze.¹

² L'UFSP sorveglia le aziende nelle quali si rende necessaria soprattutto la protezione della popolazione, in particolare gli esercizi medici e gli istituti di ricerca e di insegnamento presso le università.

³ L'INSAI sorveglia le aziende nelle quali si rende necessaria soprattutto la protezione dei lavoratori, in particolare le aziende industriali e artigianali.

⁴ L'IFSN sorveglia:²

a.

gli impianti nucleari;

b.³

le indagini geologiche secondo l'articolo 35 della legge federale del 21 marzo 2003⁴ sull'energia nucleare;

c.⁵

…

d.⁶

…

e.⁷

la ricezione rispettivamente la spedizione di sostanze radioattive negli o dagli impianti nucleari.

⁵ In caso di dubbio circa le competenze, le autorità di sorveglianza si accordano tra di loro.

⁶ Le autorità di sorveglianza considerano che il titolare della licenza ottemperi ai suoi obblighi organizzativi di cui all'articolo 132, se dispone di un sistema di garanzia di qualità certificato da un servizio accreditato.

Art. 137¹ Controllo degli impianti medici e delle installazioni mediche contenenti sorgenti radioattive sigillate

¹ L'autorità di sorveglianza svolge, per campionatura, controlli di radioprotezione in aziende con impianti medici o installazioni mediche contenenti sorgenti radioattive sigillate.

² L'UFSP può incaricare terzi, che effettuano manutenzioni giusta l'articolo 74 capoverso 3, di svolgere controlli degli impianti di diagnostica presso studi medici, dentistici e veterinari come pure studi chiropratici o di dentisti titolari di un'abilitazione cantonale.

Art. 138 Controllo delle importazioni, delle esportazioni e dei transiti

¹ La Direzione generale delle dogane, di comune accordo con l'UFSP e l'IFSN, emana direttive relative al controllo delle importazioni, delle esportazioni e del transito di sorgenti radioattive.¹

² L'Amministrazione federale delle dogane riserva all'UFSP l'accesso alla banca dati in cui registra le dichiarazioni doganali con le indicazioni giusta l'articolo 78 capoverso 2.² Nel caso di immagazzinamento in un deposito doganale aperto o in un deposito franco doganale, essi annullano l'autorizzazione d'importazione e la trasmettono all'UFSP.³

³ Nel caso di importazione e di transito, gli uffici doganali verificano, nell'ambito dei loro controlli, se il trasporto è stato autorizzato dall'UFSP.

⁴ L'UFSP decide circa l'approvazione della convenzione sulla ripresa delle scorie radioattive secondo l'articolo 25 capoverso 3 lettera d LRaP.⁴