Capitolo 1: Disposizioni generali

Capitolo 2: Sospensione dell’obbligo d’assicurazione e della copertura dell’infortunio⁵

Art. 10a Sospensione dell’obbligo d’assicurazione

Art. 11 Sospensione della copertura dell’infortunio

Capitolo 1: Assicuratori

Art. 12 Riconoscimento delle casse malati

Art. 13 Assicurazioni complementari

Art. 14 Altri rami d’assicurazione

Art. 15 Autorizzazione a esercitare

Art. 15a Esenzione dall’obbligo di offrire l’assicurazione

Capitolo 2: Riassicuratori

Art. 16 Autorizzazione a esercitare

Art. 17 Riserve

Art. 18 Riassicurazione

Capitolo 3: Istituzione comune

Art. 19 Adempimento di obblighi internazionali

Art. 19a Assegnazione di compiti da parte del dipartimento

Art. 19b Costi delle prestazioni legali

Art. 20 Organo di revisione

Art. 21 Rapporti

Art. 22 Contenzioso

Capitolo 4: Promozione della salute

Art. 23

Capitolo 5: Vigilanza

Capitolo 1: Designazione delle prestazioni

Art. 33 Prestazioni generali

Art. 34 Analisi e medicamenti

Art. 35 Misure terapeutiche in caso d’infermità congenite

Capitolo 2: Entità della rimunerazione

Art. 36 Prestazioni all’estero

Art. 36a Progetti pilota per l’assunzione dei costi di prestazioni all’estero

Art. 37 Assunzione dei costi per le persone residenti all’estero

Capitolo 3:⁶ Commissioni

Art. 37a Commissioni consultive

Art. 37b Disposizioni generali

Art. 37c

Art. 37d Commissione federale delle prestazioni generali e delle questioni fondamentali

Art. 37e Commissione federale dei medicamenti

Art. 37f Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi

Art. 37g

Capitolo 1: Autorizzazione

Sezione 1:¹⁴ Principi

Art. 59a

Art. 59b Confronti tra prezzi

Art. 59c Tariffazione

Art. 59d Importi forfettari riferiti alle prestazioni

Art. 59e Contributo per ogni caso

Sezione 2:¹⁵ Elenco delle analisi

Art. 60 Pubblicazione

Art. 61 Ammissione, radiazione

Art. 62 Designazione separata di determinate analisi

Sezione 3:¹⁶ Elenco dei medicamenti con tariffa

Art. 63

Sezione 4:¹⁷ Elenco delle specialità

Art. 64 Pubblicazione

Art. 64a Definizioni

Art. 65 Condizioni generali d’ammissione

Art. 65a Valutazione dell’efficacia

Art. 65b Valutazione dell’economicità

Art. 65c Valutazione dell’economicità dei generici

Art. 65d Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni

Art. 65e Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto

Art. 66 Estensione delle indicazioni

Art. 66a Modificazione di limitazione

Art. 66b Medicamenti in co-marketing

Art. 67 Prezzi

Art. 68 Radiazione

Art. 69 Domande

Art. 69a

Art. 70 Ammissione senza domanda

Art. 70a Prescrizioni di dettaglio

Art. 71 Tasse e costi

Art. 71a Assunzione dei costi di un medicamento ammesso nell’elenco delle specialità che non rientra nell’informazione professionale approvata o nella limitazione

Art. 71b Assunzione dei costi di un medicamento non ammesso nell’elenco delle specialità

Sezione 5:¹⁸ Disposizioni comuni per l’Elenco delle analisi, l’Elenco dei medicamenti con tariffa e l’Elenco delle specialità

Art. 72 Pubblicazioni nel Bollettino dell’UFSP

Art. 73 Limitazioni

Art. 74 Domande e proposte

Art. 75 Prescrizioni di dettaglio

Capitolo 1: Riserve, esposizione dei conti e revisione¹⁹

Capitolo 2: Premi degli assicurati

Sezione 1b:²⁴ Premi dei beneficiari del soccorso d’emergenza ai sensi dell’art. 82 LAsi²⁵

Art. 92d

Capitolo 3: Partecipazione ai costi

Art. 103 Franchigia e aliquota percentuale

Art. 104 Contributo ai costi di degenza ospedaliera

Art. 105 Aumento, riduzione e soppressione della partecipazione ai costi

Capitolo 4: Riduzione dei premi da parte dei Cantoni

Sezione 1: Aventi diritto²⁷

Art. 106 Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati con un permesso di dimora valido per almeno tre mesi

Art. 106a Riduzione dei premi da parte dei Cantoni per gli assicurati che risiedono in uno Stato membro della Comunità europea, in Islanda o in Norvegia

Capitolo 1: Relazioni con altre assicurazioni sociali

Capitolo 2: Sovrindennizzo

Art. 122

Disposizione finale della modifica del 17 settembre 1997³²

Disposizioni finali della modifica del 23 febbraio 2000³³

Disposizione finale della modifica del 2 ottobre 2000³⁴

Per determinati gruppi di medicamenti, l’UFSP può rinunciare durante cinque anni al massimo all’adeguamento dei prezzi alla struttura dei prezzi di cui all’articolo 67 oppure prevedere un adeguamento scaglionato.

Disposizioni finali della modifica del 22 maggio 2002³⁵

Disposizioni finali della modifica del 26 giugno 2002³⁶

Le procedure pendenti all’entrata in vigore della presente modifica sono rette dal nuovo diritto.

Disposizione finale della modifica del 6 giugno 2003³⁷

Disposizioni finali della modifica del 26 maggio 2004³⁸

¹ Gli assicuratori devono informare per scritto ogni assicurato entro il 31 ottobre 2004 al più tardi sulle nuove franchigie opzionali e sulle riduzioni dei premi accordate in relazione ad esse.

² Per gli assicurati che hanno scelto una franchigia opzionale, a partire dal 1° gennaio 2005 si applica la franchigia opzionale offerta dal loro assicuratore che corrisponde alla loro franchigia attuale o che vi si avvicina maggiormente. Se la franchigia appena superiore o appena inferiore differiscono dello stesso ammontare dalla loro franchigia attuale, si applica la franchigia superiore. Gli assicurati con franchigia opzionale possono tuttavia scegliere un’altra franchigia o passare all’assicurazione ordinaria se lo comunicano per scritto all’assicuratore al più tardi entro il 30 novembre 2004.

Disposizioni finali della modifica del 3 dicembre 2004³⁹

¹ Per diplomi ai sensi degli articoli 45, 47–49 e 50a si intendono anche i diplomi rilasciati o ritenuti equipollenti, prima dell’entrata in vigore della presente modifica, da un organismo designato in comune dai Cantoni o dal Dipartimento.

² Per quanto concerne i rapporti assicurativi conclusi prima dell’entrata in vigore della presente modifica dell’articolo 103 capoverso 5, la normativa previgente si applica alla durata contrattuale convenuta, ma al massimo sino al 31 dicembre 2005.

Disposizioni finali della modifica del 9 novembre 2005⁴⁰

Disposizioni finali della modifica del 26 aprile 2006⁴¹

¹ Gli assicuratori devono applicare le prescrizioni di cui all’articolo 6a entro il 1° agosto 2006.

² Per gli assicurati il cui obbligo di assicurazione è stato sospeso prima del 1° luglio 2006 a causa del servizio militare, l’articolo 10a si applica nel suo tenore precedente⁴².

³ Gli articoli 65–65c nonché 66a si applicano ai medicamenti che sono stati ammessi nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore della presente modifica.

⁴ ...⁴³

⁵ ...⁴⁴

Disposizioni transitorie della modifica del 27 giugno 2007⁴⁵

¹ Per i preparati originali ammessi nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore della presente modifica si applica l’articolo 65a nella versione del 26 aprile 2006⁴⁶.

² I preparati originali e i generici ammessi nell’elenco delle specialità tra il 1° gennaio 1993 e il 31 dicembre 2002 sono oggetto di un riesame entro il 30 giugno 2008 al fine di controllare se adempiono ancora le condizioni di ammissione. Il Dipartimento definisce la procedura applicabile per il riesame.

³ L’articolo 66 si applica anche ai medicamenti ammessi nell’elenco delle specialità prima del 10 maggio 2006.

⁴ L’articolo 105b capoversi 1 e 2 non si applica ai premi scaduti prima del 1° agosto 2007 e alle partecipazioni ai costi delle prestazioni fornite prima del 1° agosto 2007.

⁵ L’articolo 105c capoverso 2 non si applica alle sospensioni della presa a carico delle prestazioni esistenti il 1° agosto 2007.

⁶ I premi e le partecipazioni ai costi, nonché gli interessi di mora e le spese d’esecuzione non pagati, scaduti prima del 1° gennaio 2006, non impediscono un cambiamento di assicuratore.

Disposizione transitoria della modifica del 22 agosto 2007⁴⁷

Le disposizioni della presente ordinanza relative all’ufficio di revisione valgono a partire dal primo esercizio annuale che inizia con l’entrata in vigore della presente modifica o in seguito.

Disposizioni finali della modifica del 22 ottobre 2008⁴⁸

¹ L’organizzazione menzionata nell’articolo 49 capoverso 2 della legge inizia la sua attività al più tardi il 31 gennaio 2009. I partner tariffali e i Cantoni comunicano al Consiglio federale la data d’inizio dell’attività dell’organizzazione e gli inviano gli statuti della medesima.

² La prima richiesta di approvazione della convenzione tariffale di cui all’articolo 59d è sottoposta al Consiglio federale al più tardi il 30 giugno 2009. Oltre alla struttura tariffale uniforme e alle modalità di applicazione della tariffa, la convenzione include anche una proposta congiunta dei partner tariffali concernente le misure d’accompagnamento necessarie al momento dell’introduzione degli importi forfettari riferiti alle prestazioni. I partner tariffali concordano in particolare gli strumenti per la sorveglianza dell’evoluzione dei costi e del volume delle prestazioni (monitoraggio) e le misure correttive.

^2bis Il monitoraggio di cui al capoverso 2 comprende in particolare, per ciascun fornitore di prestazioni, l’evoluzione del numero di casi, dei costi fatturati e, nel caso di un modello di rimunerazione di tipo Diagnosis Related Groups (DRG), l’evoluzione del Case Mix Index (CMI). Il monitoraggio di tutti i settori di cui all’articolo 49 capoverso 1 della legge, inclusi i settori interessati prima e dopo il ricovero, deve garantire in particolare che, oltre al meccanismo di correzione previsto dal capoverso 2^ter, ulteriori misure correttive possano essere applicate dai partner tariffali. Se i partner tariffali non riescono a concordare un monitoraggio corrispondente, i fornitori di prestazioni trasmettono trimestralmente agli assicuratori le informazioni necessarie a tal fine, a partire dalla data d’introduzione di cui al capoverso 1 delle disposizioni transitorie della modifica del 21 dicembre 2007 della legge e fino alla conclusione delle misure correttive. Gli assicuratori svolgono un monitoraggio congiuntamente e pubblicano ogni sei mesi una valutazione come base per le misure correttive dei partner tariffali.⁴⁹

^2ter Se, nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG, i partner tariffali non riescono a concordare misure correttive uniformi a livello nazionale conformemente al capoverso 2, nei primi due anni successivi all’introduzione del modello di rimunerazione, sia in caso di aumento ingiustificato superiore al 2 per cento del CMI effettivo durante l’anno di fatturazione rispetto al CMI concordato, sia del numero di casi effettivo durante l’anno di fatturazione rispetto al numero di casi considerato per concordare il CMI, il fornitore di prestazioni deve rimborsare i ricavi supplementari nel corso dell’anno successivo secondo la ripartizione ai sensi dell’articolo 49a della legge. Le modalità di attuazione sono concordate tra i fornitori di prestazioni e gli assicuratori.⁵⁰

³ I partner tariffali sottopongono al Consiglio federale l’importo del contributo per ogni caso ai sensi dell’articolo 59e al più tardi al momento della presentazione della prima richiesta di approvazione secondo il capoverso 2.

⁴ In deroga alle disposizioni finali della modifica del 22 ottobre 2008⁵¹ dell’ordinanza del 3 luglio 2002⁵² sul calcolo dei costi e la registrazione delle prestazioni da parte degli ospedali, delle case per partorienti e delle case di cura nell’assicurazione malattie, nel 2012 la rimunerazione dei costi di utilizzazione delle immobilizzazioni, nel caso di un modello di rimunerazione di tipo DRG, si effettua per mezzo di un supplemento sui prezzi di base negoziati nelle convenzioni tariffali. Il supplemento ammonta al 10 per cento.⁵³

Disposizione finale della modifica del 13 marzo 2009⁵⁴

In collaborazione con l’UFSP, con gli uffici preposti al versamento delle rendite e con le competenti rappresentanze svizzere all’estero, l’istituzione comune informa i redditieri residenti in uno dei nuovi Stati membri della Comunità europea dell’obbligo di assicurarsi, al più tardi tre mesi dopo l’entrata in vigore del Protocollo del 27 maggio 2008⁵⁵ relativo all’estensione dell’Accordo sulla libera circolazione delle persone alla Bulgaria e alla Romania, considerata la partecipazione della Bulgaria e della Romania, in qualità di parti contraenti, a seguito alla loro adesione all’Unione europea. Queste informazioni valgono d’ufficio per tutti i familiari residenti in uno dei nuovi Stati membri della Comunità europea. La Confederazione prende a suo carico le spese d’informazione dell’istituzione comune.

Disposizione transitoria della modifica del 24 giugno 2009⁵⁶

Per i progetti pilota di cui all’articolo 36a approvati prima dell’entrata in vigore della modifica del 24 giugno 2009 la durata di quattro anni è ridotta del tempo già trascorso al momento dell’entrata in vigore della presente modifica.

Disposizioni transitorie della modifica del 1° luglio 2009⁵⁷

¹ L’UFSP esamina se i prezzi di fabbrica per la consegna dei preparati originali ammessi nell’elenco delle specialità tra il 1° gennaio 1955 e il 31 dicembre 2006 adempiono ancora le condizioni di ammissione.

² L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale che deve essere riesaminato calcola, in base ai disciplinamenti rilasciati dalle relative autorità o associazioni, i prezzi di fabbrica per la consegna in Germania, Danimarca, Regno Unito, Paesi Bassi, Francia e Austria degli imballaggi maggiormente venduti in Svizzera. L’azienda provvede a far confermare tali prezzi da una persona con potere di firma rappresentante del fabbricante nel rispettivo Paese. Il numero di imballaggi del preparato originale venduti in Svizzera negli ultimi 12 mesi comprende tutte le forme di commercio e deve essere confermato da una persona con potere di firma rappresentante del fabbricante in Svizzera.

³ L’azienda responsabile della distribuzione di un preparato originale deve comunicare all’UFSP, entro il 30 novembre 2009, i prezzi medi di fabbrica per la consegna vigenti il 1° ottobre 2009. L’UFSP calcola il prezzo medio di fabbrica per la consegna in base ai prezzi vigenti in Germania, Danimarca, Regno Unito, Paesi Bassi, Francia e Austria e lo converte in franchi svizzeri in base al corso medio del cambio vigente tra i mesi di aprile e settembre 2009.

⁴ L’UFSP riduce il prezzo di fabbrica per la consegna dei preparati originali con effetto dal 1° marzo 2010 fino al prezzo medio di fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3, se:

a.

il 1° ottobre 2009 il prezzo di fabbrica per la consegna del preparato originale (valore originario) è superiore di oltre il 4 per cento al prezzo calcolato secondo il capoverso 3;

b.

fino al 30 novembre 2009 l’azienda non ha presentato domanda di riduzione del prezzo di fabbrica per la consegna con effetto dal 1° marzo 2010 fino a un importo che superi del 4 per cento al massimo il prezzo di fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3.

⁵ La riduzione di prezzo secondo il capoverso 4 può avvenire progressivamente. Se la riduzione di prezzo è superiore al 15 per cento del valore originario, un primo adeguamento è effettuato il 1° marzo 2010 con una riduzione di prezzo all’85 per cento del valore originario, e il 1° gennaio 2011, con una riduzione fino al prezzo medio di fabbrica per la consegna calcolato secondo il capoverso 3.

⁶ I prezzi dei generici ammessi nell’elenco delle specialità prima dell’entrata in vigore della modifica del 1° luglio 2009 sono riesaminati fino al 1° gennaio 2010 e adeguati dal 1° marzo 2010. Nel quadro di questo riesame straordinario dei prezzi, sono considerati economici i generici il cui prezzo di fabbrica per la consegna sia inferiore di almeno il 10 per cento rispetto al prezzo medio di fabbrica per la consegna vigente il 1° ottobre 2009 del corrispettivo preparato originale all’estero. Il prezzo medio di fabbrica per la consegna è calcolato in base ai prezzi vigenti in Austria, Danimarca, Francia, Germania, Paesi Bassi e Regno Unito.⁵⁸

⁷ Il supplemento attinente al prezzo e il supplemento per imballaggio di cui all’articolo 67 capoverso 1^quater di tutti i preparati ammessi nella lista delle specialità fino all’entrata in vigore della modifica del 1° luglio 2009 sono riesaminati fino al 1° gennaio 2010 e adeguati dal 1° marzo 2010.

Disposizioni transitorie della modifica del 3 dicembre 2010⁵⁹

¹ Gli assicuratori devono trasmettere all’UFSP, per informazione, il regolamento di collocamento entro un anno dall’entrata in vigore della modifica del 3 dicembre 2010.

² Essi devono collocare il loro patrimonio conformemente agli articoli 80–80i entro la chiusura dei conti annuali del 31 dicembre 2011. I collocamenti giusta l’articolo 80d capoverso 1 lettera d devono essere effettuati conformemente agli articoli 80–80i entro il 31 dicembre 2015.

³ Gli assicuratori devono sottoporre entro un anno all’UFSP, per approvazione, i collocamenti secondo l’articolo 80d capoverso 1 lettera e esistenti al momento dell’entrata in vigore della modifica del 3 dicembre 2010.

Disposizioni transitorie relativa alla modifica del 22 giugno 2011⁶⁰

¹ Gli assicuratori devono provvedere affinché, entro cinque anni dall’entrata in vigore, le loro riserve raggiungano l’ammontare minimo di cui all’articolo 78a.

² Prima di tale data, gli assicuratori le cui riserve non raggiungono l’ammontare minimo devono disporre:

a.

delle riserve di sicurezza di cui all’articolo 78 capoverso 4 del diritto vigente; e

b.

di una riassicurazione, sempre che abbiano meno di 50 000 persone nell’assicurazione obbligatoria delle cure medico sanitarie.

Disposizione transitoria della modifica del 6 luglio 2011⁶¹

Se un beneficiario del soccorso d’emergenza oggetto di una decisione in materia di asilo passata in giudicato prima dell’entrata in vigore della presente modifica presenta a un assicuratore una domanda di assunzione dei costi, i premi e i supplementi secondo la presente modifica sono dovuti con effetto retroattivo dal momento dell’entrata in vigore di quest’ultima.