916.161
Ordonnance
sur la mise en circulation des produits phytosanitaires
(Ordonnance sur les produits phytosanitaires, OPPh)
du 12 mai 2010 (Etat le 1er juillet 2011)
Le Conseil fédéral suisse,
vu la loi du 15 décembre 2000 sur les produits chimiques (LChim)1, vu les art. 148a, al. 3, 158, al. 2, 159a, 160, al. 3 à 5, 161, 164, 168 et 177 de la loi du 29 avril 1998 sur l’agriculture (LAgr)2, vu l’art. 17 de la loi du 21 mars 2003 sur le génie génétique (LGG)3, vu les art. 29, 29d, al. 4, et 30b, al. 1 et 2, let. a, de la loi du 7 octobre 1983 sur la protection de l’environnement (LPE)4, vu la loi fédérale du 6 octobre 1995 sur les entraves techniques au commerce (LETC)5,
arrête:
Chapitre 1 Dispositions générales
Art. 1 But et objetArt. 2 Champ d’application
Art. 3 Définitions
Art. 3a Prescriptions de l’Office fédéral de l’agriculture quand il y a nécessité d’agir rapidement
Chapitre 2 Substances actives, phytoprotecteurs, synergistes et coformulants
Section 1 Critères et procédure d’approbation des substances actives
Art. 4 CritèresArt. 5 Liste des substances actives
Art. 6 Demande
Art. 7 Dossiers
Art. 8 Réexamen des substances approuvées par le service d’homologation
Art. 9 Réévaluation des substances actives
Art. 10 Radiation de substances actives
Section 2 Approbation des phytoprotecteurs et synergistes
Art. 11 Critères et procédure d’approbationArt. 12 Phytoprotecteurs et synergistes déjà mis en circulation
Chapitre 3 Produits phytosanitaires
Section 1 Dispositions générales
Art. 14 Homologation de mise en circulationArt. 15 Types d’homologation
Art. 16 Domicile, siège social ou succursale en Suisse
Section 2 Autorisation des produits phytosanitaires
Art. 17 ConditionsArt. 18 Contenu de l’autorisation
Art. 19 Durée
Art. 20 Certificats
Section 3 Procédure
Art. 21 Demande d’autorisation ou modification d’une autorisationArt. 22 Dispense en matière de présentation d’études
Art. 23 Examen de l’exhaustivité du dossier et transmission des documents
Art. 24 Evaluation du dossier
Art. 25 Complément
Art. 26 Délais
Art. 27 Obligation de conserver les documents
Art. 28 Renouvellement
Art. 29 Retrait ou modification d’une autorisation
Art. 30 Retrait ou modification d’une autorisation à la demande de son titulaire
Art. 31 Délai en cas de retrait
Section 5 Homologation du fait de l’inscription sur une liste des produits phytosanitaires homologués par un pays étranger qui correspondent aux produits phytosanitaires autorisés en Suisse
Art. 36 Liste des produits phytosanitairesArt. 37 Procédure
Art. 38 Radiation de la liste
Art. 39 Obligation de communiquer
Section 7 Recherche et développement
Art. 41 Expériences et essais à des fins de recherche ou de développementArt. 42 Obligation d’enregistrer
Section 9 Informations
Art. 44 Obligation du titulaire d’une autorisationArt. 45 Information du public
Chapitre 4 Rapports liés à des demandes antérieures et durée de protection des rapports
Art. 46 Protection des rapportsArt. 47 Protection des rapports en cas de renouvellement ou de réexamen
Art. 48 Liste des rapports d’essais et d’études
Art. 49 Demande préalable à des essais sur des vertébrés
Art. 50 Utilisation de données provenant d’essais antérieurs sur des vertébrés
Art. 51 Droit des auteurs de demandes antérieures à une indemnisation pour les données provenant d’essais sur des vertébrés
Chapitre 6 Classification, emballage, étiquetage fiches de données de sécurité et publicité
Art. 53 ClassificationArt. 54 Emballage et présentation
Art. 55 Etiquetage
Art. 56 Emplacement des indications
Art. 57 Langue utilisée pour l’étiquetage
Art. 58 Déclaration des produits phytosanitaires constituant ou contenant des organismes génétiquement modifiés
Art. 59 Fiche de données de sécurité
Art. 60 Publicité
Chapitre 7 Dispositions spéciales concernant l’utilisation et la remise de produits phytosanitaires
Art. 61 Devoir de diligenceArt. 62 Tenue des registres
Art. 63 Conservation
Art. 64 Remise
Art. 65 Vol, perte, mise en circulation par erreur
Art. 66 Prescriptions générales d’utilisation
Art. 67 Interdiction d’utilisation
Art. 68 Restrictions d’utilisation
Art. 69 Utilisation de produits phytosanitaires en cas de retrait de l’homologation
Art. 70 Obligation de reprendre
Chapitre 8 Exécution
Section 1 Confédération
Art. 71 Service d’homologation et comité de pilotageArt. 72 Services d’évaluation
Art. 73 Tâches du service d’homologation et collaboration
Art. 74 Centre d’information toxicologique
Art. 75 Bonne pratique expérimentale
Art. 76 Experts
Art. 77 Importation et permis général d’importation
Art. 78 Compétences des bureaux de douane
Art. 79 Emoluments
Section 4 Transmission de données et documentation
Art. 82 Transmission de donnéesArt. 83 Documentation
Chapitre 9 Dispositions finales
Section 1 Abrogation et modification du droit en vigueur
Art. 84 Abrogation du droit en vigueurArt. 85 Modification du droit en vigueur
Annexe 1
- Substances actives approuvées dont l’incorporation est autorisée dans les produits phytosanita...
- Partie A: Substances chimiques
- Partie B: Micro-organismes
- Partie C: Macro-organismes
Annexe 2
- Evaluation et critères d’approbation des substances actives, des phytoprotecteurs et des syner...
- 1. Evaluation
- 2. Critères de décision généraux
- 3. Critères d’approbation d’une substance active
- 4. Substance dont on envisage la substitution
- 5. Substances actives à faible risque
Annexe 3
- Liste de coformulants ne pouvant pas entrer dans la composition des produits phytosanitaires
Annexe 4
- Evaluation comparative
Annexe 5
- Conditions que doivent remplir les dossiers de demande pour l’inscription d’une substanc...
- 1. Introduction
- 2. Substances chimiques
- 3. Micro-organismes
Annexe 6
- Conditions à remplir pour déposer le dossier d’autorisation d’un produit phytosanitaire
- 1. Introduction
- 2. Produits phytosanitaires contenant des substances chimiques
- 3. Produits phytosanitaires contenant des micro-organismes
Annexe 7
- Phrases types indiquant les risques particuliers pour l’homme ou l’environnement
- Introduction
Annexe 8
- Phrases types indiquant les précautions à prendre pour la protection de l’homme ou de l’...
- Introduction
- 1 Dispositions générales
- 2 Précautions spécifiques à prendre
- 2.1 Précautions à prendre par les utilisateurs (SPo)
- 2.2 Précautions à prendre pour l’environnement (SPe)
- 2.3 Précautions à prendre dans le cadre des bonnes pratiques agricoles (SPa)
- 2.4 Précautions spécifiques à prendre pour les rodenticides (SPr)
Annexe 9
- Partie 1: Principes uniformes pour l’évaluation et l’autorisation des produits phytosan...
- 9AI Introduction
- 9BI Evaluation
- 9BI-1 Principes généraux
- 9BI-2 Principes spécifiques
- 9BI-2.1 Efficacité
- 9BI-2.1.1 Protection contre un organisme
- 9BI-2.1.2 Finalité autre que la lutte contre un organisme
- 9BI-2.1.3 Efficacité du produit phytosanitaire
- 9BI-2.1.4 Aptitude du produit phytosanitaire
- 9BI-2.1.5 Utilisation en mélange
- 9BI-2.2 Impact sur les végétaux ou produits végétaux
- 9BI-2.2.1 Ampleur des effets néfastes
- 9BI-2.2.2 Effets sur les cultures suivantes
- 9BI-2.2.3 Utilisation en mélange
- 9BI-2.3 Impact sur les vertébrés à combattre
- 9BI-2.4 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9BI-2.4.1 Du produit phytosanitaire
- 9BI-2.4.1.1 Conditions d’utilisation
- 9BI-2.4.1.2 Nature de l’emballage
- 9BI-2.4.1.3 Vêtements de protection
- 9BI-2.4.1.4 Personnes exposées
- 9BI-2.4.2 Des résidus
- 9BI-2.4.2.1 Evaluation des données toxicologiques
- 9BI-2.4.2.2 Essais relatés des résidus dans les produits d’origine animale
- 9BI-2.4.2.3 Prise en compte des modèles statistiques
- 9BI-2.4.2.4 Résidus dans les produits d’origine animale
- 9BI-2.4.2.5 Risque d’exposition des consommateurs dans le cadre de leur alimentation
- 9BI-2.4.2.6 Risque d’exposition des animaux
- 9BI-2.5 Incidence sur l’environnement
- 9BI-2.5.1 Sort et diffusion dans l’environnement
- 9BI-2.5.1.1 Sort et diffusion dans le sol
- 9BI-2.5.1.2 Sort et diffusion dans les eaux souterraines
- 9BI-2.5.1.3 Sort et diffusion dans les eaux superficielles
- 9BI-2.5.1.4 Volatilisation
- 9BI-2.5.1.5 Destruction ou neutralisation du produit phytosanitaire
- 9BI-2.5.2 Impact sur les espèces non visées
- 9BI-2.5.2.1 Risque pour les oiseaux et autres vertébrés terrestres
- 9BI-2.5.2.2 Risque pour les organismes aquatiques
- 9BI-2.5.2.3 Risque pour les abeilles
- 9BI-2.5.2.4 Risques pour les autres arthropodes
- 9BI-2.5.2.5 Risques pour les vers de terre
- 9BI-2.5.2.6 Risques pour l’activité microbienne dans le sol
- 9BI-2.6 Méthodes d’analyse
- 9BI-2.6.1 Analyse de la composition
- 9BI-2.6.2 Analyse des résidus
- 9BI-2.7 Propriétés physiques et chimiques
- 9BI-2.7.1 Contenu réel en substance active et stabilité pendant le stockage
- 9BI-2.7.2 Propriétés physiques et chimiques du produit phytosanitaire
- 9BI-2.7.3 Mélange
- 9CI Processus décisionnel
- 9CI-1 Principes généraux
- 9CI-2 Principes spécifiques
- 9CI-2.1 Efficacité
- 9CI-2.1.1 Utilisations
- 9CI-2.1.2 Intensité et persistance d’action
- 9CI-2.1.3 Effet bénéfique du produit phytosanitaire
- 9CI-2.1.4 Efficacité de la préparation
- 9CI-2.1.5 Mélange
- 9CI-2.2 Impact sur les végétaux ou produits végétaux
- 9CI-2.2.1 Restrictions d’emploi
- 9CI-2.2.2 Effets phytotoxiques
- 9CI-2.2.3 Impact sur la qualité des végétaux ou produits végétaux
- 9CI-2.2.4 Impact sur les végétaux utilisés pour la multiplication ou la reproduction
- 9CI-2.2.5 Impact sur les cultures suivantes
- 9CI-2.2.6 Impact sur les cultures adjacentes
- 9CI-2.2.7 Mélanges en cuve
- 9CI-2.2.8 Nettoyage du matériel d’application
- 9CI-2.3 Impact sur les vertébrés à combattre
- 9CI-2.4 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9CI-2.4.1 Impact du produit phytosanitaire
- 9CI-2.4.1.1 Exposition de l’opérateur
- 9CI-2.4.1.2 Vêtement ou équipement de protection
- 9CI-2.4.1.3 Restrictions
- 9CI-2.4.1.4 Précautions
- 9CI-2.4.1.5 Période d’attente visant à assurer la protection des animaux
- 9CI-2.4.1.6 Période d’attente visant à assurer le respect du NAEO
- 9CI-2.4.2 Impact des résidus
- 9CI-2.4.2.1 Modalités d’application
- 9CI-2.4.2.2 Concentration maximale en résidus
- 9CI-2.4.2.3 DJA
- 9CI-2.4.2.4 Transformation
- 9CI-2.4.2.5 Alimentation des animaux
- 9CI-2.5 Incidence sur l’environnement
- 9CI-2.5.1 Sort et comportement dans l’environnement
- 9CI-2.5.1.1 Sort et comportement dans le sol
- 9CI-2.5.1.2 Sort et comportement dans les eaux souterraines
- 9CI-2.5.1.3 Sort et comportement dans les eaux superficielles
- 9CI-2.5.1.4 Concentration de la substance active dans l’atmosphère
- 9CI-2.5.2 Impact sur les espèces non visées
- 9CI-2.5.2.1 Risques pour les oiseaux et autres vertébrés terrestres
- 9CI-2.5.2.2 Risques pour les organismes aquatiques
- 9CI-2.5.2.3 Risques pour les abeilles communes
- 9CI-2.5.2.4 Risques pour les arthropodes utiles autres que l’abeille commune
- 9CI-2.5.2.5 Risques pour les vers de terre
- 9CI-2.5.2.6 Risques pour les micro-organismes non visés
- 9CI-2.6 Méthodes d’analyse
- 9CI-2.6.1 Analyse de la composition
- 9CI-2.6.2 Analyse des résidus
- 9CI-2.7 Propriétés physiques et chimiques
- 9CI-2.7.1 Lorsqu’une norme FAO appropriée est disponible
- 9CI-2.7.2 Lorsqu’aucune norme FAO appropriée n’est disponible
- 9CI-2.7.3 Mélanges en cuve
- Partie 2: Principes uniformes pour l’évaluation et l’autorisation des produits phytosani...
- 9AII Introduction
- 9BII Evaluation
- 9BII-1 Principes généraux
- 9BII-2 Principes spécifiques
- 9BII-2.1 Identité
- 9BII-2.1.1 Identité du micro-organisme contenu dans le produit phytosanitaire
- 9BII-2.1.2 Identité du produit phytosanitaire
- 9BII-2.2 Propriétés biologiques, physiques, chimiques et techniques
- 9BII-2.2.1 Propriétés biologiques du micro-organisme contenu dans le produit phytosanitaire
- 9BII-2.2.1.1 Origine de la souche
- 9BII-2.2.1.2 Capacité d’adaptation
- 9BII-2.2.1.3 Mode d’action
- 9BII-2.2.1.4 Effets sur les organismes non-cibles
- 9BII-2.2.1.5 Evaluation de la résistance
- 9BII-2.2.2 Propriétés physiques, chimiques et techniques du produit phytosanitaire
- 9BII-2.2.2.1 Propriétés techniques
- 9BII-2.2.2.2 Conservation et stockage
- 9BII-2.2.2.3 Propriétés physiques et chimiques
- 9BII-2.2.2.4 Mélange
- 9BII-2.3 Informations complémentaires
- 9BII-2.3.1 Contrôle qualité de la production du micro-organisme contenu dans le produit phytosanit...
- 9BII-2.3.2 Contrôle qualité du produit phytosanitaire
- 9BII-2.4 Efficacité
- 9BII-2.4.1 Impact dans la zone d’utilisation
- 9BII-2.4.2 Impact en cas de non-utilisation
- 9BII-2.4.3 Efficacité
- 9BII-2.4.4 Impact sur la lutte intégrée
- 9BII-2.4.5 Impact sur les cultures traitées
- 9BII-2.4.6 Mélanges
- 9BII-2.4.7 Impact sur les cultures suivantes
- 9BII-2.4.8 Impact sur les vertébrés à combattre
- 9BII-2.5 Méthodes d’identification/de détection et de quantification
- 9BII-2.5.1 Méthodes d’analyse du produit phytosanitaire
- 9BII-2.5.1.1 Composants non viables
- 9BII-2.5.1.2 Composants viables
- 9BII-2.5.2 Méthodes d’analyse pour la détermination des résidus
- 9BII-2.5.2.1 Résidus non viables
- 9BII-2.5.2.2 Résidus viables
- 9BII-2.6 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9BII-2.6.1 Effets sur la santé humaine ou animale découlant du produit phytosanitaire
- 9BII-2.6.1.1 Exposition des utilisateurs
- 9BII-2.6.1.2 Emballage
- 9BII-2.6.1.3 Equipement de protection
- 9BII-2.6.1.4 Exposition d’autres personnes
- 9BII-2.6.2 Effets sur la santé humaine ou animale découlant des résidus
- 9BII-2.6.2.1 Résidus non viables
- 9BII-2.6.2.2 Résidus viables
- 9BII-2.7 Devenir et comportement dans l’environnement
- 9BII-2.7.1 Risque pour les eaux
- 9BII-2.7.2 Risque pour le milieu aquatique
- 9BII-2.7.3 Risque pour l’atmosphère
- 9BII-2.7.4 Risque pour le sol
- 9BII-2.8 Effets sur les organismes non-cibles et exposition de ceux-ci
- 9BII-2.8.1 Impact sur la vie sauvage terrestre
- 9BII-2.8.1.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.1.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.2 Impact sur les organismes aquatiques
- 9BII-2.8.2.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.2.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.3 Impact sur les abeilles
- 9BII-2.8.3.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.3.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.4 Impact sur les arthropodes autres que les abeilles
- 9BII-2.8.4.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.4.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.5 Impact sur les vers de terre
- 9BII-2.8.5.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.5.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.6 Impact sur les micro-organismes du sol
- 9BII-2.8.6.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.6.2 Effets des organismes exotiques sur les organismes non-cibles
- 9BII-2.8.6.3 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.9 Conclusions et propositions
- 9CII Processus décisionnel
- 9CII-1 Principes généraux
- 9CII-2 Principes spécifiques
- 9CII-2.1 Identité
- 9CII-2.2 Propriétés biologiques et techniques
- 9CII-2.2.1 Teneur minimale et maximale de micro-organismes
- 9CII-2.2.2 Résistances
- 9CII-2.3 Informations complémentaires
- 9CII-2.4 Efficacité
- 9CII-2.4.1 Performance
- 9CII-2.4.1.1 Utilisations
- 9CII-2.4.1.2 Intensité et persistance d’action
- 9CII-2.4.1.3 Effet bénéfique
- 9CII-2.4.1.4 Efficacité de la préparation
- 9CII-2.4.1.5 Mélanges en cuve
- 9CII-2.4.1.6 Résistances
- 9CII-2.4.1.7 Lutte contre des espèces vertébrées
- 9CII-2.4.2 Effets indésirables sur les végétaux et produits végétaux
- 9CII-2.4.2.1 Restrictions d’emploi
- 9CII-2.4.2.2 Effets phytotoxiques
- 9CII-2.4.2.3 Impact sur la qualité des végétaux ou produits végétaux
- 9CII-2.4.2.4 Impact sur les végétaux utilisés pour la multiplication ou la reproduction
- 9CII-2.4.2.5 Impact sur les cultures suivantes
- 9CII-2.4.2.6 Impact sur les cultures voisines
- 9CII-2.4.2.7 Mélanges en cuve
- 9CII-2.4.2.8 Nettoyage du matériel d’application
- 9CII-2.5 Méthodes d’identification/de détection et de quantification
- 9CII-2.5.1 Méthode d’analyse pour microorganisme
- 9CII-2.5.2 Méthode d’analyse des résidus
- 9CII-2.6 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9CII-2.6.1 Effets sur la santé humaine ou animale découlant du produit phytosanitaire
- 9CII-2.6.1.1 Effet pathogène
- 9CII-2.6.1.2 Impact sur l’homme et l’animal
- 9CII-2.6.1.3 Sensibilisant
- 9CII-2.6.1.4 Transfert de matériel génétique
- 9CII-2.6.1.5 Autres propriétés
- 9CII-2.6.1.6 Personnes présentes ou travailleurs exposés
- 9CII-2.6.1.7 Périodes de sécurité d’attente et de réentrée
- 9CII-2.6.1.8 Précautions particulières
- 9CII-2.6.1.9 Conditions de l’autorisation
- 9CII-2.6.2 Effets sur la santé humaine ou animale découlant des résidus
- 9CII-2.6.2.1 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9CII-2.6.2.2 Quantités de produit phytosanitaire minimales
- 9CII-2.7 Devenir et comportement dans l’environnement
- 9CII-2.7.1 Impact sur l’environnement
- 9CII-2.7.2 Contamination des eaux
- 9CII-2.7.3 Eaux souterraines
- 9CII-2.7.4 Eaux superficielles
- 9CII-2.7.5 Transfert de matériel génétique
- 9CII-2.7.6 Persistance et compétitivité dans la culture
- 9CII-2.7.7 Persistance dans l’environnement
- 9CII-2.8 Effets sur les organismes non-cibles
- 9CII-2.8.1 Risque pour les oiseaux et autres vertébrés terrestres
- 9CII-2.8.2 Risque pour les organismes aquatiques
- 9CII-2.8.3 Risque pour les abeilles
- 9CII-2.8.4 Risque pour les arthropodes autres que les abeilles
- 9CII-2.8.5 Risque pour les vers de terre
- 9CII-2.8.6 Risque pour l’activité microbienne
Annexe 10
- Substances actives approuvées qui doivent être réévaluées
- Partie A: Substances chimiques
- Partie B: micro-organismes
- Partie C: macro-organismes
Etat le 1er juillet 2011
Pour remarques et observations: Centre des publications officielles