Les autorités fédérales
de la Confédération suisse

916.161

Ordonnance
sur la mise en circulation des produits phytosanitaires

(Ordonnance sur les produits phytosanitaires, OPPh)

du 12 mai 2010 (Etat le 1er juillet 2011)

Le Conseil fédéral suisse,

vu la loi du 15 décembre 2000 sur les produits chimiques (LChim)1, vu les art. 148a, al. 3, 158, al. 2, 159a, 160, al. 3 à 5, 161, 164, 168 et 177 de la loi du 29 avril 1998 sur l’agriculture (LAgr)2, vu l’art. 17 de la loi du 21 mars 2003 sur le génie génétique (LGG)3, vu les art. 29, 29d, al. 4, et 30b, al. 1 et 2, let. a, de la loi du 7 octobre 1983 sur la protection de l’environnement (LPE)4, vu la loi fédérale du 6 octobre 1995 sur les entraves techniques au commerce (LETC)5,

arrête:

Chapitre 1 Dispositions générales

Art. 1 But et objet

Art. 2 Champ d’application

Art. 3 Définitions

Art. 3a Prescriptions de l’Office fédéral de l’agriculture quand il y a nécessité d’agir rapidement

Chapitre 2 Substances actives, phytoprotecteurs, synergistes et coformulants

Section 1 Critères et procédure d’approbation des substances actives

Art. 4 Critères

Art. 5 Liste des substances actives

Art. 6 Demande

Art. 7 Dossiers

Art. 8 Réexamen des substances approuvées par le service d’homologation

Art. 9 Réévaluation des substances actives

Art. 10 Radiation de substances actives

Section 2 Approbation des phytoprotecteurs et synergistes

Art. 11 Critères et procédure d’approbation

Art. 12 Phytoprotecteurs et synergistes déjà mis en circulation

Section 3 Coformulants

Art. 13

Chapitre 3 Produits phytosanitaires

Section 1 Dispositions générales

Art. 14 Homologation de mise en circulation

Art. 15 Types d’homologation

Art. 16 Domicile, siège social ou succursale en Suisse

Section 2 Autorisation des produits phytosanitaires

Art. 17 Conditions

Art. 18 Contenu de l’autorisation

Art. 19 Durée

Art. 20 Certificats

Section 3 Procédure

Art. 21 Demande d’autorisation ou modification d’une autorisation

Art. 22 Dispense en matière de présentation d’études

Art. 23 Examen de l’exhaustivité du dossier et transmission des documents

Art. 24 Evaluation du dossier

Art. 25 Complément

Art. 26 Délais

Art. 27 Obligation de conserver les documents

Art. 28 Renouvellement

Art. 29 Retrait ou modification d’une autorisation

Art. 30 Retrait ou modification d’une autorisation à la demande de son titulaire

Art. 31 Délai en cas de retrait

Section 4 Cas particuliers

Art. 32 Produits phytosanitaires à faible risque

Art. 33 Semences traitées

Art. 34 Evaluation comparative des produits phytosanitaires contenant des substances dont on envisage la substitution

Art. 35 Utilisation mineure

Section 5 Homologation du fait de l’inscription sur une liste des produits phytosanitaires homologués par un pays étranger qui correspondent aux produits phytosanitaires autorisés en Suisse

Art. 36 Liste des produits phytosanitaires

Art. 37 Procédure

Art. 38 Radiation de la liste

Art. 39 Obligation de communiquer

Section 6 Homologation en cas de situation d’urgence

Art. 40

Section 7 Recherche et développement

Art. 41 Expériences et essais à des fins de recherche ou de développement

Art. 42 Obligation d’enregistrer

Section 8 Permission de vente

Art. 43

Section 9 Informations

Art. 44 Obligation du titulaire d’une autorisation

Art. 45 Information du public

Chapitre 4 Rapports liés à des demandes antérieures et durée de protection des rapports

Art. 46 Protection des rapports

Art. 47 Protection des rapports en cas de renouvellement ou de réexamen

Art. 48 Liste des rapports d’essais et d’études

Art. 49 Demande préalable à des essais sur des vertébrés

Art. 50 Utilisation de données provenant d’essais antérieurs sur des vertébrés

Art. 51 Droit des auteurs de demandes antérieures à une indemnisation pour les données provenant d’essais sur des vertébrés

Chapitre 5 Secret d’affaires et secret de fabrication

Art. 52

Chapitre 6 Classification, emballage, étiquetage fiches de données de sécurité et publicité

Art. 53 Classification

Art. 54 Emballage et présentation

Art. 55 Etiquetage

Art. 56 Emplacement des indications

Art. 57 Langue utilisée pour l’étiquetage

Art. 58 Déclaration des produits phytosanitaires constituant ou contenant des organismes génétiquement modifiés

Art. 59 Fiche de données de sécurité

Art. 60 Publicité

Chapitre 7 Dispositions spéciales concernant l’utilisation et la remise de produits phytosanitaires

Art. 61 Devoir de diligence

Art. 62 Tenue des registres

Art. 63 Conservation

Art. 64 Remise

Art. 65 Vol, perte, mise en circulation par erreur

Art. 66 Prescriptions générales d’utilisation

Art. 67 Interdiction d’utilisation

Art. 68 Restrictions d’utilisation

Art. 69 Utilisation de produits phytosanitaires en cas de retrait de l’homologation

Art. 70 Obligation de reprendre

Chapitre 8 Exécution

Section 1 Confédération

Art. 71 Service d’homologation et comité de pilotage

Art. 72 Services d’évaluation

Art. 73 Tâches du service d’homologation et collaboration

Art. 74 Centre d’information toxicologique

Art. 75 Bonne pratique expérimentale

Art. 76 Experts

Art. 77 Importation et permis général d’importation

Art. 78 Compétences des bureaux de douane

Art. 79 Emoluments

Section 2 Cantons

Art. 80

Section 3 Saisie et confiscation

Art. 81

Section 4 Transmission de données et documentation

Art. 82 Transmission de données

Art. 83 Documentation

Chapitre 9 Dispositions finales

Section 1 Abrogation et modification du droit en vigueur

Art. 84 Abrogation du droit en vigueur

Art. 85 Modification du droit en vigueur

Section 2 Dispositions transitoires

Art. 86

Section 3 Entrée en vigueur

Art. 87

Annexe 1
- Substances actives approuvées dont l’incorporation est autorisée dans les produits phytosanita...
- Partie A: Substances chimiques
- Partie B: Micro-organismes
- Partie C: Macro-organismes

Annexe 2
- Evaluation et critères d’approbation des substances actives, des phytoprotecteurs et des syner...
- 1. Evaluation
- 2. Critères de décision généraux
- 3. Critères d’approbation d’une substance active
- 4. Substance dont on envisage la substitution
- 5. Substances actives à faible risque

Annexe 3
- Liste de coformulants ne pouvant pas entrer dans la composition des produits phytosanitaires

Annexe 4
- Evaluation comparative

Annexe 5
- Conditions que doivent remplir les dossiers de demande pour l’inscription d’une substanc...
- 1. Introduction
- 2. Substances chimiques
- 3. Micro-organismes

Annexe 6
- Conditions à remplir pour déposer le dossier d’autorisation d’un produit phytosanitaire
- 1. Introduction
- 2. Produits phytosanitaires contenant des substances chimiques
- 3. Produits phytosanitaires contenant des micro-organismes

Annexe 7
- Phrases types indiquant les risques particuliers pour l’homme ou l’environnement
- Introduction

Annexe 8
- Phrases types indiquant les précautions à prendre pour la protection de l’homme ou de l’...
- Introduction
- 1 Dispositions générales
- 2 Précautions spécifiques à prendre
- 2.1 Précautions à prendre par les utilisateurs (SPo)
- 2.2 Précautions à prendre pour l’environnement (SPe)
- 2.3 Précautions à prendre dans le cadre des bonnes pratiques agricoles (SPa)
- 2.4 Précautions spécifiques à prendre pour les rodenticides (SPr)

Annexe 9
- Partie 1: Principes uniformes pour l’évaluation et l’autorisation des produits phytosan...
- 9AI Introduction
- 9BI Evaluation
- 9BI-1 Principes généraux
- 9BI-2 Principes spécifiques
- 9BI-2.1 Efficacité
- 9BI-2.1.1 Protection contre un organisme
- 9BI-2.1.2 Finalité autre que la lutte contre un organisme
- 9BI-2.1.3 Efficacité du produit phytosanitaire
- 9BI-2.1.4 Aptitude du produit phytosanitaire
- 9BI-2.1.5 Utilisation en mélange
- 9BI-2.2 Impact sur les végétaux ou produits végétaux
- 9BI-2.2.1 Ampleur des effets néfastes
- 9BI-2.2.2 Effets sur les cultures suivantes
- 9BI-2.2.3 Utilisation en mélange
- 9BI-2.3 Impact sur les vertébrés à combattre
- 9BI-2.4 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9BI-2.4.1 Du produit phytosanitaire
- 9BI-2.4.1.1 Conditions d’utilisation
- 9BI-2.4.1.2 Nature de l’emballage
- 9BI-2.4.1.3 Vêtements de protection
- 9BI-2.4.1.4 Personnes exposées
- 9BI-2.4.2 Des résidus
- 9BI-2.4.2.1 Evaluation des données toxicologiques
- 9BI-2.4.2.2 Essais relatés des résidus dans les produits d’origine animale
- 9BI-2.4.2.3 Prise en compte des modèles statistiques
- 9BI-2.4.2.4 Résidus dans les produits d’origine animale
- 9BI-2.4.2.5 Risque d’exposition des consommateurs dans le cadre de leur alimentation
- 9BI-2.4.2.6 Risque d’exposition des animaux
- 9BI-2.5 Incidence sur l’environnement
- 9BI-2.5.1 Sort et diffusion dans l’environnement
- 9BI-2.5.1.1 Sort et diffusion dans le sol
- 9BI-2.5.1.2 Sort et diffusion dans les eaux souterraines
- 9BI-2.5.1.3 Sort et diffusion dans les eaux superficielles
- 9BI-2.5.1.4 Volatilisation
- 9BI-2.5.1.5 Destruction ou neutralisation du produit phytosanitaire
- 9BI-2.5.2 Impact sur les espèces non visées
- 9BI-2.5.2.1 Risque pour les oiseaux et autres vertébrés terrestres
- 9BI-2.5.2.2 Risque pour les organismes aquatiques
- 9BI-2.5.2.3 Risque pour les abeilles
- 9BI-2.5.2.4 Risques pour les autres arthropodes
- 9BI-2.5.2.5 Risques pour les vers de terre
- 9BI-2.5.2.6 Risques pour l’activité microbienne dans le sol
- 9BI-2.6 Méthodes d’analyse
- 9BI-2.6.1 Analyse de la composition
- 9BI-2.6.2 Analyse des résidus
- 9BI-2.7 Propriétés physiques et chimiques
- 9BI-2.7.1 Contenu réel en substance active et stabilité pendant le stockage
- 9BI-2.7.2 Propriétés physiques et chimiques du produit phytosanitaire
- 9BI-2.7.3 Mélange
- 9CI Processus décisionnel
- 9CI-1 Principes généraux
- 9CI-2 Principes spécifiques
- 9CI-2.1 Efficacité
- 9CI-2.1.1 Utilisations
- 9CI-2.1.2 Intensité et persistance d’action
- 9CI-2.1.3 Effet bénéfique du produit phytosanitaire
- 9CI-2.1.4 Efficacité de la préparation
- 9CI-2.1.5 Mélange
- 9CI-2.2 Impact sur les végétaux ou produits végétaux
- 9CI-2.2.1 Restrictions d’emploi
- 9CI-2.2.2 Effets phytotoxiques
- 9CI-2.2.3 Impact sur la qualité des végétaux ou produits végétaux
- 9CI-2.2.4 Impact sur les végétaux utilisés pour la multiplication ou la reproduction
- 9CI-2.2.5 Impact sur les cultures suivantes
- 9CI-2.2.6 Impact sur les cultures adjacentes
- 9CI-2.2.7 Mélanges en cuve
- 9CI-2.2.8 Nettoyage du matériel d’application
- 9CI-2.3 Impact sur les vertébrés à combattre
- 9CI-2.4 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9CI-2.4.1 Impact du produit phytosanitaire
- 9CI-2.4.1.1 Exposition de l’opérateur
- 9CI-2.4.1.2 Vêtement ou équipement de protection
- 9CI-2.4.1.3 Restrictions
- 9CI-2.4.1.4 Précautions
- 9CI-2.4.1.5 Période d’attente visant à assurer la protection des animaux
- 9CI-2.4.1.6 Période d’attente visant à assurer le respect du NAEO
- 9CI-2.4.2 Impact des résidus
- 9CI-2.4.2.1 Modalités d’application
- 9CI-2.4.2.2 Concentration maximale en résidus
- 9CI-2.4.2.3 DJA
- 9CI-2.4.2.4 Transformation
- 9CI-2.4.2.5 Alimentation des animaux
- 9CI-2.5 Incidence sur l’environnement
- 9CI-2.5.1 Sort et comportement dans l’environnement
- 9CI-2.5.1.1 Sort et comportement dans le sol
- 9CI-2.5.1.2 Sort et comportement dans les eaux souterraines
- 9CI-2.5.1.3 Sort et comportement dans les eaux superficielles
- 9CI-2.5.1.4 Concentration de la substance active dans l’atmosphère
- 9CI-2.5.2 Impact sur les espèces non visées
- 9CI-2.5.2.1 Risques pour les oiseaux et autres vertébrés terrestres
- 9CI-2.5.2.2 Risques pour les organismes aquatiques
- 9CI-2.5.2.3 Risques pour les abeilles communes
- 9CI-2.5.2.4 Risques pour les arthropodes utiles autres que l’abeille commune
- 9CI-2.5.2.5 Risques pour les vers de terre
- 9CI-2.5.2.6 Risques pour les micro-organismes non visés
- 9CI-2.6 Méthodes d’analyse
- 9CI-2.6.1 Analyse de la composition
- 9CI-2.6.2 Analyse des résidus
- 9CI-2.7 Propriétés physiques et chimiques
- 9CI-2.7.1 Lorsqu’une norme FAO appropriée est disponible
- 9CI-2.7.2 Lorsqu’aucune norme FAO appropriée n’est disponible
- 9CI-2.7.3 Mélanges en cuve
- Partie 2: Principes uniformes pour l’évaluation et l’autorisation des produits phytosani...
- 9AII Introduction
- 9BII Evaluation
- 9BII-1 Principes généraux
- 9BII-2 Principes spécifiques
- 9BII-2.1 Identité
- 9BII-2.1.1 Identité du micro-organisme contenu dans le produit phytosanitaire
- 9BII-2.1.2 Identité du produit phytosanitaire
- 9BII-2.2 Propriétés biologiques, physiques, chimiques et techniques
- 9BII-2.2.1 Propriétés biologiques du micro-organisme contenu dans le produit phytosanitaire
- 9BII-2.2.1.1 Origine de la souche
- 9BII-2.2.1.2 Capacité d’adaptation
- 9BII-2.2.1.3 Mode d’action
- 9BII-2.2.1.4 Effets sur les organismes non-cibles
- 9BII-2.2.1.5 Evaluation de la résistance
- 9BII-2.2.2 Propriétés physiques, chimiques et techniques du produit phytosanitaire
- 9BII-2.2.2.1 Propriétés techniques
- 9BII-2.2.2.2 Conservation et stockage
- 9BII-2.2.2.3 Propriétés physiques et chimiques
- 9BII-2.2.2.4 Mélange
- 9BII-2.3 Informations complémentaires
- 9BII-2.3.1 Contrôle qualité de la production du micro-organisme contenu dans le produit phytosanit...
- 9BII-2.3.2 Contrôle qualité du produit phytosanitaire
- 9BII-2.4 Efficacité
- 9BII-2.4.1 Impact dans la zone d’utilisation
- 9BII-2.4.2 Impact en cas de non-utilisation
- 9BII-2.4.3 Efficacité
- 9BII-2.4.4 Impact sur la lutte intégrée
- 9BII-2.4.5 Impact sur les cultures traitées
- 9BII-2.4.6 Mélanges
- 9BII-2.4.7 Impact sur les cultures suivantes
- 9BII-2.4.8 Impact sur les vertébrés à combattre
- 9BII-2.5 Méthodes d’identification/de détection et de quantification
- 9BII-2.5.1 Méthodes d’analyse du produit phytosanitaire
- 9BII-2.5.1.1 Composants non viables
- 9BII-2.5.1.2 Composants viables
- 9BII-2.5.2 Méthodes d’analyse pour la détermination des résidus
- 9BII-2.5.2.1 Résidus non viables
- 9BII-2.5.2.2 Résidus viables
- 9BII-2.6 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9BII-2.6.1 Effets sur la santé humaine ou animale découlant du produit phytosanitaire
- 9BII-2.6.1.1 Exposition des utilisateurs
- 9BII-2.6.1.2 Emballage
- 9BII-2.6.1.3 Equipement de protection
- 9BII-2.6.1.4 Exposition d’autres personnes
- 9BII-2.6.2 Effets sur la santé humaine ou animale découlant des résidus
- 9BII-2.6.2.1 Résidus non viables
- 9BII-2.6.2.2 Résidus viables
- 9BII-2.7 Devenir et comportement dans l’environnement
- 9BII-2.7.1 Risque pour les eaux
- 9BII-2.7.2 Risque pour le milieu aquatique
- 9BII-2.7.3 Risque pour l’atmosphère
- 9BII-2.7.4 Risque pour le sol
- 9BII-2.8 Effets sur les organismes non-cibles et exposition de ceux-ci
- 9BII-2.8.1 Impact sur la vie sauvage terrestre
- 9BII-2.8.1.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.1.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.2 Impact sur les organismes aquatiques
- 9BII-2.8.2.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.2.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.3 Impact sur les abeilles
- 9BII-2.8.3.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.3.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.4 Impact sur les arthropodes autres que les abeilles
- 9BII-2.8.4.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.4.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.5 Impact sur les vers de terre
- 9BII-2.8.5.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.5.2 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.8.6 Impact sur les micro-organismes du sol
- 9BII-2.8.6.1 Influence de la formulation sur les risques identifiés
- 9BII-2.8.6.2 Effets des organismes exotiques sur les organismes non-cibles
- 9BII-2.8.6.3 Effets toxiques en raison de l’action de toxines ou de coformulants
- 9BII-2.9 Conclusions et propositions
- 9CII Processus décisionnel
- 9CII-1 Principes généraux
- 9CII-2 Principes spécifiques
- 9CII-2.1 Identité
- 9CII-2.2 Propriétés biologiques et techniques
- 9CII-2.2.1 Teneur minimale et maximale de micro-organismes
- 9CII-2.2.2 Résistances
- 9CII-2.3 Informations complémentaires
- 9CII-2.4 Efficacité
- 9CII-2.4.1 Performance
- 9CII-2.4.1.1 Utilisations
- 9CII-2.4.1.2 Intensité et persistance d’action
- 9CII-2.4.1.3 Effet bénéfique
- 9CII-2.4.1.4 Efficacité de la préparation
- 9CII-2.4.1.5 Mélanges en cuve
- 9CII-2.4.1.6 Résistances
- 9CII-2.4.1.7 Lutte contre des espèces vertébrées
- 9CII-2.4.2 Effets indésirables sur les végétaux et produits végétaux
- 9CII-2.4.2.1 Restrictions d’emploi
- 9CII-2.4.2.2 Effets phytotoxiques
- 9CII-2.4.2.3 Impact sur la qualité des végétaux ou produits végétaux
- 9CII-2.4.2.4 Impact sur les végétaux utilisés pour la multiplication ou la reproduction
- 9CII-2.4.2.5 Impact sur les cultures suivantes
- 9CII-2.4.2.6 Impact sur les cultures voisines
- 9CII-2.4.2.7 Mélanges en cuve
- 9CII-2.4.2.8 Nettoyage du matériel d’application
- 9CII-2.5 Méthodes d’identification/de détection et de quantification
- 9CII-2.5.1 Méthode d’analyse pour microorganisme
- 9CII-2.5.2 Méthode d’analyse des résidus
- 9CII-2.6 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9CII-2.6.1 Effets sur la santé humaine ou animale découlant du produit phytosanitaire
- 9CII-2.6.1.1 Effet pathogène
- 9CII-2.6.1.2 Impact sur l’homme et l’animal
- 9CII-2.6.1.3 Sensibilisant
- 9CII-2.6.1.4 Transfert de matériel génétique
- 9CII-2.6.1.5 Autres propriétés
- 9CII-2.6.1.6 Personnes présentes ou travailleurs exposés
- 9CII-2.6.1.7 Périodes de sécurité d’attente et de réentrée
- 9CII-2.6.1.8 Précautions particulières
- 9CII-2.6.1.9 Conditions de l’autorisation
- 9CII-2.6.2 Effets sur la santé humaine ou animale découlant des résidus
- 9CII-2.6.2.1 Impact sur la santé humaine ou animale
- 9CII-2.6.2.2 Quantités de produit phytosanitaire minimales
- 9CII-2.7 Devenir et comportement dans l’environnement
- 9CII-2.7.1 Impact sur l’environnement
- 9CII-2.7.2 Contamination des eaux
- 9CII-2.7.3 Eaux souterraines
- 9CII-2.7.4 Eaux superficielles
- 9CII-2.7.5 Transfert de matériel génétique
- 9CII-2.7.6 Persistance et compétitivité dans la culture
- 9CII-2.7.7 Persistance dans l’environnement
- 9CII-2.8 Effets sur les organismes non-cibles
- 9CII-2.8.1 Risque pour les oiseaux et autres vertébrés terrestres
- 9CII-2.8.2 Risque pour les organismes aquatiques
- 9CII-2.8.3 Risque pour les abeilles
- 9CII-2.8.4 Risque pour les arthropodes autres que les abeilles
- 9CII-2.8.5 Risque pour les vers de terre
- 9CII-2.8.6 Risque pour l’activité microbienne

Annexe 10
- Substances actives approuvées qui doivent être réévaluées
- Partie A: Substances chimiques
- Partie B: micro-organismes
- Partie C: macro-organismes


 RO 2010 2331


1 RS 813.1
2 RS 910.1
3 RS 814.91
4 RS 814.01
5 RS 946.51


Etat le 1er juillet 2011
Pour remarques et observations: Centre des publications officielles