Die Bundesbehörden
der Schweizerischen Eidgenossenschaft

813.12

Verordnung
über das Inverkehrbringen von und den Umgang
mit Biozidprodukten

(Biozidprodukteverordnung, VBP)

vom 18. Mai 2005 (Stand am 15. April 2012)

Der Schweizerische Bundesrat,

gestützt auf das Chemikaliengesetz vom 15. Dezember 20001 (ChemG), auf die Artikel 29, 29d Absatz 4 und 30b Absatz 1 und 2 Buchstabe a des Umweltschutzgesetzes vom 7. Oktober 19832 (USG) und auf Artikel 17 des Gentechnikgesetzes vom 21. März 20033 (GTG) sowie in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 19954 über die technischen Handelshemmnisse,

verordnet:

1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen

Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich

Art. 2 Begriffe

2. Kapitel: Zulassung, Registrierung und Anerkennung

1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen

Art. 3 Pflicht zur Zulassung, Registrierung oder Anerkennung

Art. 4 Von der Zulassung, Registrierung und Anerkennung ausgenommene Biozidprodukte

Art. 5 Umfang der Zulassung, der Registrierung oder der Anerkennung und gesuchstellende Person

Art. 6 Grundstoffe zur Verwendung als Biozide

Art. 7 Zulassungsarten

Art. 8 Geltungsdauer

2. Abschnitt: Wirkstoffe

Art. 9 Wirkstofflisten

Art. 10 Inverkehrbringen von Wirkstoffen

3. Abschnitt: Voraussetzungen für die Zulassung, Registrierung und Anerkennung

Art. 11 Zulassung ZL, ZnL und Registrierung

Art. 12 Anerkennung

Art. 13 Zulassung ZN und ZB

Art. 13a Sicherstellungspflicht

4. Abschnitt: Verfahren

Art. 14 Gesuch und Absichtserklärung

Art. 15 Rahmenformulierung und identische Formulierung

Art. 16 Prüfung auf Vollständigkeit und Weiterleitung

Art. 17 Bewertung

Art. 18 Ergänzung

Art. 19 Bearbeitungsfristen

Art. 20 Verfügung

Art. 21 Informationspflicht

Art. 22 Aufnahme eines notifizierten Wirkstoffs in die Liste I oder IA

Art. 23 Überprüfung

Art. 24 Änderung

Art. 25 Widerruf

Art. 26 Erneuerung

5. Abschnitt: Verwendung von Daten früherer Gesuchstellerinnen und Schutzdauer für Daten

Art. 27 Verwendung von Daten früherer Gesuchstellerinnen

Art. 28 Schutzdauer für Daten

Art. 29 Voranfragepflicht zur Vermeidung von Versuchen an Wirbeltieren, Verwendung von Daten und Entschädigung

6. Abschnitt: Zulassung zur Bewältigung von Ausnahmesituationen (ZA)

Art. 30

3. Kapitel: Forschung und Entwicklung

Art. 31 Aufzeichnungs- und Mitteilungspflicht

Art. 32 Bewilligungspflicht für das Inverkehrbringen für Freisetzungsversuche

4. Kapitel: Fabrikations- und Geschäftsgeheimnis

Art. 33 Grundsatz

Art. 34 Ausschluss der Vertraulichkeit

5. Kapitel: Einstufung, Verpackung, Denaturierung, Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblatt

Art. 35 Einstufung

Art. 36 Verpackung

Art. 37 Denaturierung

Art. 38 Kennzeichnung

Art. 39 Deklaration gentechnisch veränderter Mikroorganismen

Art. 40 Sicherheitsdatenblatt

Art. 40a Aufbewahrung von Unterlagen, Proben und Sicherheitsdatenblättern

6. Kapitel: Umgang mit Biozidprodukten

Art. 41 Sorgfaltspflicht

Art. 41a Folgepflichten

Art. 42 Aufbewahrung

Art. 43 Abgabe

Art. 44 Rücknahme- und Rückgabepflicht

Art. 45 Diebstahl, Verlust, irrtümliches Inverkehrbringen

Art. 46 Verwendung

Art. 47 Verwendungsbeschränkungen

Art. 48 Anwendungsbewilligung

Art. 49 Fachbewilligung

Art. 50 Werbung

7. Kapitel: Vollzug

1. Abschnitt: Bund

Art. 51 Anmeldestelle und Steuerungsausschuss

Art. 52 Beurteilungsstellen

Art. 53 Aufgaben der Anmeldestelle und Zusammenarbeit

Art. 54 Auskunftsstelle für Vergiftungen

Art. 55 Fachkommissionen

Art. 56 Überwachung der Ein- und Ausfuhr

Art. 57 Gebühren

2. Abschnitt: Kantone

Art. 58 Nachträgliche Kontrollen

Art. 59 Verfügung der kantonalen Vollzugsbehörde

3. Abschnitt: Übertragung von Aufgaben und Befugnissen an Dritte

Art. 60

4. Abschnitt: Weitergabe von Daten

Art. 61

8. Kapitel: Schlussbestimmungen

Art. 62 Übergangsbestimmungen

Art. 63 Inkrafttreten

Anhang 1
- Liste I: Wirkstoffe mit den Anforderungen zur Verwendung in Biozidprodukten
- Erläuterungen

Anhang 2
- Liste IA: Wirkstoffe mit den Anforderungen zur Verwendung in Biozidprodukten mit niedrigem Risikopot...
- Erläuterungen

Anhang 3
- Liste IB: Grundstoffe mit den Anforderungen

Anhang 4

Anhang 5
- Gesuch um Zulassung ZL oder ZnL
- 1 Unterlagen über das Produkt und über die Wirkstoffe
- 2 Anforderungen an die Unterlagen
- 2.1 Allgemeine Bestimmungen
- 2.2 Quantitative und qualitative Anforderungen
- 2.3 Vorgeschriebene Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 2.4 Andere Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 3 Zugangsbescheinigung und Verweis
- 4 Beurteilung und Empfehlung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates

Anhang 6
- Gesuch um Registrierung
- 1 Unterlagen über das Produkt und über die Wirkstoffe
- 2 Anforderungen an die Unterlagen
- 2.1 Allgemeine Bestimmungen
- 2.2 Quantitative und qualitative Anforderungen
- 2.3 Vorgeschriebene Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 2.4 Andere Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 3 Zugangsbescheinigung und Verweisung

Anhang 7
- Gesuch um Anerkennung

Anhang 7bis
- Absichtserklärung betreffend Gesuch um Anerkennung

Anhang 8
- Gesuch um Zulassung ZN
- 1 Unterlagen über die Gesuchstellerin, die Herstellerin und über das Produkt
- 2 …
- 3 Weitere Unterlagen
- 4 Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 4.1 Vorgeschriebene Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 4.2 Andere Nachweis- und Bestimmungsmethoden

Anhang 9
- Gesuch um Zulassung ZB

Anhang 10
- Produktarten
- Hauptgruppe 1: Desinfektionsmittel und allgemeine Biozidprodukte
- Hauptgruppe 2: Schutzmittel


 AS 2005 2821


1 SR 813.1
2 SR 814.01
3 SR 814.91
4 SR 946.51


Stand am 15. April 2012
Für Anregungen und Mitteilungen: Kompetenzzentrum Amtliche Veröffentlichungen